Fachkraft - Qualitätssicherung/-management in Ludwigshafen am Rhein gesucht

Job / Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie:

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 67059 Ludwigshafen am Rhein
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:: Arbeitsplatz
Letze Aktualisierung:: 23.10.20242024-10-23

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Stellenausschreibung: Fachkraft - Qualitätssicherung/-management

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Abax Personaldienstleistungen GmbH in

Profil: Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung, bei der Sie Ihr technisches Know-how und Ihre Leidenschaft für Qualitätssicherung einbringen können? Für ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen suchen wir aktuell einen Qualitätsingenieur (m/w/d) , naturwissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) in Vollzeit. Ihre Benefits: Die Möglichkeit eines Jobtickets Exklusiven Zugriff auf dauerhafte Preisnachlässe bei über 800 Top-Markenanbietern Bonuszahlungen wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld und Mitarbeiter werben Mitarbeiter Eine überdurchschnittliche Bezahlung Überdurchschnittlich hohe Übernahmequote von über 42% Persönliche Betreuung von der Bewerbung bis zur Übernahme Individuelle Weiterbildungen Ihre Aufgaben: Gewährleistung der Prozesssicherheit, Produktqualität und Umweltverträglichkeit Erstellung der Dokumentation und Durchführung von Prüfungen zu produktbezogenen Länderfreigaben für klinische Studien einschließlich Compassionate Use Abgleich von GMP-relevanten Dokumenten, z. B. Herstell- und Prüfunterlagen gegen Einreichungsdokumentation, z. B. IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) und MA (Marketing Authorization) Sicherstellung der Beachtung von Produktrestriktionen. Selbstständige Klärung von Unstimmigkeiten mit verantwortlichen Fachbereichen (z.B. Regulatory Affairs, Herstellung, Analytik) Ansprechpartner für das System COSMOS (regulatorisches Informationssystem) Mitarbeit in globalen und lokalen Teams Erstellung, Prüfung oder Mithilfe bei der Erarbeitung von Qualitätssystem-Dokumenten (z.B. SOPs, Formblätter, etc.) unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben Erfassung von Qualitäts- und Leistungskennzahlen Archivierung GMP-relevanter Dokumentation dentifizierung von Verbesserungspotenzialen im Unternehmen unserer Kunden und Ergreifung geeigneter Qualitätssicherungsmaßnahmen Planung und Durchführung von internen und externen Audits Implementierung von Change-Control-Verfahren Ihr Profil: Abgeschlossene Ausbildung oder abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master oder Promotion) aus einem technischen oder naturwissenschaftlichem Umfeld Kenntnisse über die pharmazeutischen Herstellungsprozesse und die analytische Prüfung von Arzneimitteln wünschenswert Grundlagen des Zulassungsprozesses für Arzneimittel (klinische Studien und/oder Marktware) wünschenswert Erfahrung mit Warenwirtschaftssystemen und idealerweise mit regulatorischen Informationssystemen Kenntnisse bzgl. GMP-Anforderungen und des deutschen und europäischen Arzneimittelrechts Gute Deutschkenntnisse Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit gängiger Computersoftware (MS Office) und Dokumentenmanagementsystemen Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise Nutzen auch Sie die Chance und bewerben Sie sich heute noch als Qualitätsingenieur (m/w/d) am Standort Ludwigshafen. Abax - Jobs.Menschen.Zukunft

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Abax Personaldienstleistungen GmbH
Barth Iris
DE 67059 Ludwigshafen am Rhein
Telefon: +49 621/58200995
FAX: +49 621/58202870
Email: Ludwigshafen@abax.de

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