Spezialist Dokumentenmanagement und Change Control (m/w/d) für Biberach an der Riß gesucht
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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege
Stellenangebot Basisdaten
- Arbeitsort:
-
DE 88400 Biberach an der Riß
- Umkreis:
-
keine Angabe.
- Art der Arbeitsstelle:
-
- Letze Aktualisierung:
-
03.01.20252025-01-03
Stellenausschreibung: Spezialist Dokumentenmanagement und Change Control (m/w/d)
- Arbeitgeber bzw.
Arbeitsvermittler
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engineering people GmbH in Hamburg
- Branche
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Medizin/Pharma/Biotech
- Kategorie
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Medizin/Pharma/Pflege
- Stellenbeschreibung
- Aufgaben: Erstellung und Verwaltung globaler und lokaler GMP-Dokumente
und Prozesse, einschließlich Validierungen, Analysen, Spezifikationen
und FDA-Anfragen mit engen Timelines Bearbeitung und fristgerechte
Umsetzung von Change Controls zur Sicherstellung GMP-konformer
Änderungen in der Qualitätskontrolle Präsentation und Vertretung
bei Audits durch externe Auftraggeber, interne Inspektionen und
Behördenprüfungen Beratung und technischer Support für Autoren,
Reviewer und Approver zu strukturierten Daten Koordinierung und
Verteilung relevanter Informationen an interne Schnittstellen und
Fachbereiche Profil: Studium im Bereich Pharmazie, Bioinformatik oder
vergleichbare Qualifikation Erfahrung mit IT-Systemen, technischen
Applikationen sowie speziell im Umgang mit MS Office Kenntnisse im
Bereich nationaler und internationaler GMP- und GLP-Regularien
Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems, sowie
Laborinformationsmanagementsystems kommunikative, teamfähige,
selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
sehr gute Englischkenntnisse
- Qualifikation
- Arbeitskräfte
- Verdienst:
- n.a.
- Bewerbung an
- engineering people GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg
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