Spezialist Dokumentenmanagement und Change Control (m/w/d) für Biberach an der Riß gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:
DE 88400 Biberach an der Riß
Umkreis:
keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:
03.01.20252025-01-03

Stellenausschreibung: Spezialist Dokumentenmanagement und Change Control (m/w/d)

Arbeitgeber bzw.
Arbeitsvermittler
engineering people GmbH in Hamburg
Branche
Medizin/Pharma/Biotech
Kategorie
Medizin/Pharma/Pflege
Stellenbeschreibung
Aufgaben: Erstellung und Verwaltung globaler und lokaler GMP-Dokumente und Prozesse, einschließlich Validierungen, Analysen, Spezifikationen und FDA-Anfragen mit engen Timelines Bearbeitung und fristgerechte Umsetzung von Change Controls zur Sicherstellung GMP-konformer Änderungen in der Qualitätskontrolle Präsentation und Vertretung bei Audits durch externe Auftraggeber, interne Inspektionen und Behördenprüfungen Beratung und technischer Support für Autoren, Reviewer und Approver zu strukturierten Daten Koordinierung und Verteilung relevanter Informationen an interne Schnittstellen und Fachbereiche Profil: Studium im Bereich Pharmazie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung mit IT-Systemen, technischen Applikationen sowie speziell im Umgang mit MS Office Kenntnisse im Bereich nationaler und internationaler GMP- und GLP-Regularien Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems, sowie Laborinformationsmanagementsystems kommunikative, teamfähige, selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise sehr gute Englischkenntnisse
Qualifikation
Arbeitskräfte
Verdienst:
n.a.
Bewerbung an
engineering people GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

Stellenangebot powered by
E-Recruiting, peRsy, Zeitarbeit Software

Die Veröffentlichung dieses Stellenangebotes bei regiobizz.de erfolgt mit freundlicher Genehmigung von GermanPersonnel im Namen des Stellenanbieters. Eine gewerbliche Nutzung dieser Daten sowie deren Veröffentlichung in jeder Form ist ohne ausdrückliche Genehmigung von GermanPersonnel strengstens untersagt.

Anzeige