Senior Quality Engineer (m/w/d) für Frankfurt am Main gesucht

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Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 60311 Frankfurt am Main
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 10.01.20252025-01-10

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Stellenausschreibung: Senior Quality Engineer (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Bertrandt AG in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Senior Quality Engineer (m/w/d) Arbeitsort: 60311, Frankfurt am Main Jetzt online bewerben! Was Sie erwartet: Verantwortlich für die Beaufsichtigung und Pflege der DHF in der Phase nach der Markteinführung in Zusammenarbeit mit dem Design Center der globalen Geräteeinheit Sicherstellen, dass die DHF-Pflegeverfahren und relevanten Prozesse robust, standardisiert und angemessen gepflegt sind und den gesetzlichen Anforderungen und Best Practices entsprechen. Erstellung und Pflege aller DHF-Strukturen gemäß den definierten Prozessen und Systemen in Abstimmung mit den Projektteams, die für die Entwicklung neuer Produkte oder Designänderungen verantwortlich sind. Unterstützung von Audits oder Inspektionen, die den Zugang zu DHFs erfordern Durchführung von DHF-Reviews zur Unterstützung von Design Reviews, Audit-Vorbereitungen oder als Teil von Aktivitäten zur kontinuierlichen Verbesserung des DHF-Wartungsprozesses. Leitung von DHF-Sanierungsmaßnahmen Leitung von Projekten oder Aktivitäten zur kontinuierlichen Verbesserung, die Produkt- oder Prozessverbesserungen und Abhilfemaßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsingenieuren oder Funktionen der Plattform umfassen können Mitwirkung in Netzwerkforen zur Unterstützung einer abgestimmten Prozessausführung in den verschiedenen Netzwerken Koordinierung des Device & Packaging Change Board für die GDPU und der Änderungskontrollkommunikation innerhalb des Netzwerks Unterstützung bei der Bewertung der Auswirkungen auf das Netzwerk und der Designkonsistenz für standortübergreifende Änderungskontrollen zwischen der GDPU und den Netzwerkstandorten Funktion als Single Point of Contact (SPOC) für Produktionsstandorte von Medizinprodukten oder Kombinationsprodukten für produktbezogene Change Controls-Themen und betrieblichen Wissenstransfer Bereitstellung von Mentoring-Unterstützung für Qualitätsingenieure nach Anweisung des Managers Was Sie mitbringen: MS-Abschluss in Ingenieurwesen oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin. Ein höherer Abschluss ist von Vorteil Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Medizintechnikbranche Effektive Zusammenarbeit mit Kollegen, Interessengruppen und Partnern im gesamten Unternehmen, um die Geschäftsergebnisse positiv zu beeinflussen Kenntnisse der Six-Sigma-Tools oder eine Six-Sigma-Green-Belt-Zertifizierung sind von großem Vorteil Hervorragende Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen in Bezug auf Medizinprodukte, Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte, z. B. 21 CFR 820, ISO13485, EU-Medizinprodukteverordnung, ISO14971, ISO10993. Zertifiziertes Qualitätsmanagement - ASQ-Zertifizierung bevorzugt (CQE) Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten gegenüber Kollegen und internationalen externen Partnern Gute Kenntnisse des Projektmanagements und der Problemlösungs-/Fehlerbehebungsmethoden (GPS) sind von Vorteil Verhandlungssicheres Englisch (schriftlich und mündlich), jede andere Sprache ist von Vorteil Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg. Was wir können: Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Konzernweites "Netzwerken" Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 www.bertrandt.com/karriere Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 www.bertrandt.com/karriere Teilen: Jetzt online bewerben! Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. Senior Quality Engineer (m/w/d) Ort: Frankfurt am Main

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Bertrandt AG
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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