Senior Quality Compliance Manager (m/w/d) für Biberach an der Riß gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:
DE 88400 Biberach an der Riß
Umkreis:
keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:
14.11.20242024-11-14

Stellenausschreibung: Senior Quality Compliance Manager (m/w/d)

Arbeitgeber bzw.
Arbeitsvermittler
engineering people GmbH in Hamburg
Branche
Medizin/Pharma/Biotech
Kategorie
Medizin/Pharma/Pflege
Stellenbeschreibung
Aufgaben: Bearbeitung unterschiedlicher Themen des GMP-Prozesses zur Qualifizierung von Disposables und Packmitteln Durchführung komplexer bereichsübergreifender Änderungsanträge im Rahmen des Change Control Prozesses und Lifecycle-Managements Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten wie Spezifikationen und SOPs Koordination standortübergreifender Schnittstellen mit Supply-Chain-Management, Qualitätssicherung und Produktion Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations, CAPAs sowie Auditvorbereitungen Durchführung von Periodic Reviews und Erstellung verbindlicher materialspezifischer Statements Profil: Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Bereich pharmazeutische Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen Kenntnisse hinsichtlich regulatorischer Anforderungen an Disposables und Packmitteln Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, wie SAP, Trackwise und Veeva Vault kommunikative und organisatorische Arbeitsweise gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Qualifikation
Arbeitskräfte
Verdienst:
n.a.
Bewerbung an
engineering people GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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