Reviewer QA (m/w/d) für Frankfurt am Main gesucht

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Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:
DE 60311 Frankfurt am Main
Umkreis:
keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:
08.01.20252025-01-08

Stellenausschreibung: Reviewer QA (m/w/d)

Arbeitgeber bzw.
Arbeitsvermittler
Bertrandt AG in Hamburg
Branche
Medizintechnik
Kategorie
Medizin/Pharma/Pflege
Stellenbeschreibung
Reviewer QA (m/w/d) Arbeitsort: 60311, Frankfurt am Main Jetzt online bewerben! Was Sie erwartet: Zuständig für den Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices gemäß aktueller Priorisierung Zuständig für die Priorisierung des eigenen Arbeitsvorrat (Chargenfreigabe versus Review) in Hinblick auf Sicherstellung der Marktlieferung Zuständig für die Überprüfung der Herstelldokumentation im Rahmen der Bearbeitung von pharmazeutischen-technischen Reklamationen (PTC) Zuständig für das Auslösen von Ereignissen bei Auffälligkeiten aus dem Review Bereich Zuständig für die Archivierung der Batch Records nach Chargenfreigabe Zuständig für die Einlagerung und Anforderung von Batch Records aus dem externen Archiv in Abhängigkeit vom Schulungsstand Zuständig für die Einarbeitung neuer Mitarbeiter*innen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten Mitwirkend bei der Optimierung von Prozessabläufen Unterstützung bei der Erstellung von Checklisten für den Batch Record Review Unterstützung des QA-Managers und der Qualified Person u.a. bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Reklamationen und im Freigabeprozess Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance in der zugeordneten APU Verantwortlich für die Termingerechte Durchführung in iLearn zugewiesene Trainings Was Sie mitbringen: Mindestens Abschluss eines Technikers als Phamakant oder Chemikant Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie oder ähnlich reguliertem Bereich 2 Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in der Industrie (Pharma oder Lebensmittel) Praktische Erfahrung im Bereich BRR (Chargendokumentation / Review / Herstelldokumente Kenntnisse im Umfeld Inspektionen, Qualitätssicherungssystem, Qualitätskontrolle und den wichtigsten Qualitätssicherungswerkzeugen Erfahrung in Problemlösung, Teamarbeit (Networking) und kontinuierlicher Verbesserung Deutsch gute Kenntnisse in Wort und Schrift und Englisch Grundkenntnisse Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg. Was wir können: Verantwortungsvolle Aufgaben Eigenverantwortliches Arbeiten Firmeninterne Kantine Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 www.bertrandt.com/karriere Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 www.bertrandt.com/karriere Teilen: Jetzt online bewerben! Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. Reviewer QA (m/w/d) Ort: Frankfurt am Main
Qualifikation
Arbeitskräfte
Verdienst:
n.a.
Bewerbung an
Bertrandt AG
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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