Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für Berlin gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 10178 Berlin
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 26.10.20242024-10-26

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Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Randstad Deutschland in Berlin

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Hier stimmt die Chemie: Randstad professional solutions vereint jahrzehntelanges Know-how, digitale Kompetenz und persönliche Beratung mit der Sicherheit und der Expertise eines international agierenden Global Players. Aktuell suchen wir im Kundenauftrag einen Regulatory Affairs Associate für den Standort Berlin. Sie sind Regulatory Affairs Specialist und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Verbindung in der Pharmabranche? Wir haben, was Sie suchen – bewerben Sie sich jetzt! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung. Das dürfen Sie erwarten - Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld - Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr - Erstattung von Fahrtkosten - Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings - Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr - Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern Ihre Aufgaben - Planung, Organisation und Durchführung von nationalen Verfahren zur Neuzulassung, Zulassungsverlängerung sowie zur Zulassungsänderung von Arzneimitteln - Mitarbeit an entsprechenden europäischen Verfahren (MRP, DCP, CP) für Arzneimittel in enger Kooperation mit dem europäischen Zulassungsteam - Umsetzung von behördlichen und sicherheitsrelevanten Anforderungen in die Produkttexte der Arzneimittel - Zulassungsrechtliche Bewertung von Projekten zur Erwirkung und Änderung der Zulassungen - Fungieren als Schnittstelle zu nationalen Behörden sowie Mitarbeitern in den Abteilungen Marketing, CMC, PV und Qualität Unsere Anforderungen - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Chemie oder Biologie, ggf. auch Pharmazie oder Medizin - Abschluss als Master of Drug Regulatory Affairs wünschenswert - Mehrjährige Berufserfahrung im Zulassungsbereich der pharmazeutischen Industrie - Gute Kenntnisse über einschlägige Rechtsvorschriften für Arzneimittel - Sicherer Umgang mit elektronischen Einreichungen und internetbasierten Systemen - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Analytische Fähigkeiten, ein hohes Maß an Prozessdenken sowie Kommunikations- und Kontaktstärke - Gute Organisations- und Teamfähigkeit sowie eine zuverlässige, eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: 32767.00 - 32767.00 EUR

Bewerbung an: Randstad Deutschland
Friedrichstr 148
De 10117 Berlin
Telefon: +49 306 34154144
Email: franziska.mueller@randstad.de

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