Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für Hamburg gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 22145 Hamburg
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 22.10.20242024-10-22

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Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Unser Kunde ist seit über 30 Jahren ein erfolgreiches Unternehmen in der Medizintechnik und überzeugt durch hohe Qualität und Innovationskraft . Zur Verstärkung des Regulatory Affairs Teams suchen wir eine engagierte und zuverlässige Persönlichkeit. Die Position soll unbefristet in einer Festanstellung besetzt werden. Das erwartet Sie: Entwicklung und Implementierung von Strategien zur weltweiten Zulassung neuer Produkte Planung und Durchführung internationaler Zulassungsverfahren für Medizinprodukte Erstellung und Zusammenstellung von Zulassungsdokumentationen und technischen Unterlagen Durchführung von Konformitätsbewertungen gemäß den Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie Das bringen Sie mit: Abgeschlossenes Studium im Bereich Technik oder Naturwissenschaften Mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs Bereich ( MDR und Idealerweise ASEAN) Idealerweise Erfahrung in der Teilnahme an externen Audits Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen (z.B. ISO 13485, ISO 14971 ) und der internationalen regulatorischen Anforderungen Gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Kunde bietet: 30 Tage Urlaub Zuschuss zum Deutschlandticket Bike Leasing Homeoffice Betriebliche Altersvorsorge Gleitzeit Wir haben Ihr Interesse geweckt ? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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