Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für Berlin gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 10178 Berlin
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 04.10.20242024-10-04

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Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Randstad Deutschland in Berlin

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Für einen Geschäftspartner aus der Pharmabranche in Berlin sucht Randstad professional solutions derzeit einen Regulatory Affairs Associate. Ein sicheres und faires Einkommen und gute Sozialleistungen sind Ihnen genauso wichtig wie eine verantwortungsvolle Tätigkeit und eine langfristige Perspektive? Dann kommen Sie zu uns – Ihre Zufriedenheit ist unser Ziel! Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist. Das dürfen Sie erwarten - Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit - Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld - Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr - Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen - Definition von Karrierezielen Ihre Aufgaben - Planung, Organisation und Durchführung von nationalen Verfahren zur Neuzulassung, Zulassungsverlängerung sowie zur Zulassungsänderung von Arzneimitteln - Mitarbeit an entsprechenden europäischen Verfahren (MRP, DCP, CP) für Arzneimittel in enger Kooperation mit dem europäischen Zulassungsteam - Umsetzung von behördlichen und sicherheitsrelevanten Anforderungen in die Produkttexte der Arzneimittel - Zulassungsrechtliche Bewertung von Projekten zur Erwirkung und Änderung der Zulassungen - Fungieren als Schnittstelle zu nationalen Behörden sowie Mitarbeitern in den Abteilungen Marketing, CMC, PV und Qualität Unsere Anforderungen - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Biologie), ggf. auch Pharmazie oder Medizin - Abschluss als Master of Drug Regulatory Affairs wünschenswert - Mehrjährige Berufserfahrung im Zulassungsbereich der pharmazeutischen Industrie - Gute Kenntnisse über einschlägige Rechtsvorschriften für Arzneimittel - Sicherer Umgang mit elektronischen Einreichungen und internetbasierten Systemen - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Analytische Fähigkeiten, ein hohes Maß an Prozessdenken sowie Kommunikations- und Kontaktstärke - Gute Organisations- und Teamfähigkeit sowie eine zuverlässige, eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: 32767.00 - 32767.00 EUR

Bewerbung an: Randstad Deutschland
Friedrichstr 148
De 10117 Berlin
Telefon: +49 306 34154144
Email: franziska.mueller@gulp.de

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