Regulatory Affairs / Quality Spezialist (m/w/d) für Lammershagen gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 24238 Lammershagen
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 05.11.20242024-11-05

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Stellenausschreibung: Regulatory Affairs / Quality Spezialist (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnikbranche, sucht im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) einen Spezialisten. In dieser unbefristeten Festanstellung unterstützen Sie das Qualitätsmanagementteam und stellen die Einhaltung regulatorischer und klinischer Anforderungen für Medizinprodukte sicher. Ihre Aufgaben: Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 Planung, Durchführung interner und externer Audits Unterstützung bei der Sicherstellung regulatorischer Konformität (MDR) und bei klinischen Bewertungen für Medizinprodukte Erstellung und Verwaltung Technischer Dokumentationen sowie Begleitung der Produktzulassungen Zusammenarbeit mit dem Clinical Affairs-Team zur Sicherstellung klinischer Anforderungen, einschließlich der Sammlung und Auswertung klinischer Daten Ihr Profil: Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung Erste Kenntnisse und praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik und nach ISO 13485 Erfahrung im Umgang mit Dokumentenmanagement Idealerweise erste Berührungspunkte im Bereich Clinical Affairs Analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Qualitätsbewusstsein Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und solide Englischkenntnisse (B2) Unser Angebot: Möglichkeit, teilweise im Homeoffice zu arbeiten 30 Urlaubstage Flexible Arbeitszeitmodelle Familienfreundliche Unternehmenskultur Attraktive Zusatzleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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