Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für Berlin gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 13353 Berlin
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 09.11.20242024-11-09

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Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: GULP Information Services GmbH in Mannheim

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Sie sind Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs und möchten sich beruflich verändern? Berufliche Sicherheit ist Ihnen ebenso wichtig wie eine verantwortungsvolle Tätigkeit und vielfältige Aufgaben, die Sie dank Ihrer Erfahrung und Ihrer Kompetenz selbständig steuern und verantworten? Vertrauen Sie unserer Expertise – wir haben die richtige Position für Sie: Am Standort Berlin sucht Randstad professional solutions derzeit einen Regulatory Affairs Specialist. Bewerben Sie sich jetzt direkt online für den Job in der Pharmabranche! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist. Das dürfen Sie erwarten - Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit - Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld - Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr - Erstattung von Fahrtkosten - Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen Ihre Aufgaben - Entwicklung, Abstimmung und Umsetzung von Zulassungsstrategien, um frühestmögliche Einreichungen und Zulassungen im ersten Zyklus mit Zielkennzeichnungen für die zugewiesenen Entwicklungsprojekte auf globaler Basis sicherzustellen - Bewertung und Abstimmung der Erfolgswahrscheinlichkeiten für die zugewiesenen Entwicklungsprojekte - Interaktion zur Präsentation und Abstimmung von regulatorischen Strategien und regulatorischen Erfolgswahrscheinlichkeiten - Interaktion mit Gesundheitsbehörden zur Präsentation, Validierung und Verhandlung von Entwicklungsplänen und Produktkennzeichnungen - Entwicklung der regulatorischen Strategie für zugewiesene Projekte, durch Entwurf und Bewertung von Optionen für die regulatorische Strategie auf regionaler und globaler Basis - Entwicklung der lokalen und globalen regulatorischen Projektziele von der Entwicklung bis zum Lebenszyklusmanagement - Leiten eines globalen Regulierungsteams (GRT) und Koordination des weltweiten regulatorischen Inputs in den globalen Entwicklungsplan der zugewiesenen Projekte Unsere Anforderungen - Höherer technischer Abschluss (Ph.D., DVM oder Pharm D.) im Bereich Biowissenschaften, bevorzugt mit mehrjähriger medizinischer Forschungstätigkeit, inklusive Erfahrung mit lokaler und globaler Regulierung in einem verwandten TA-Bereich, alternativ abgeschlossenes Masterstudium mit langjähriger medizinischer Forschungstätigkeit, inklusive mehrjähriger Erfahrung mit lokaler und globaler Regulierung, oder abgeschlossenes Bachelorstudium mit langjähriger medizinischer Forschungstätigkeit, davon mehrjährige Erfahrung mit lokaler und globaler Regulierung - Fachkenntnisse der regionalen HA-Vorschriften und fortgeschrittene Kenntnisse der globalen Vorschriften sowie nachgewiesene Interaktion mit lokalen Gesundheitsbehörden - Nachgewiesene Führungs- und Projektmanagementfähigkeiten, einschließlich funktionsübergreifender Kommunikation, zwischenmenschlicher Fähigkeiten und Fähigkeiten zur Einflussnahme - Fähigkeit zur sachkundigen Erörterung und zum effektiven Umgang mit Themen wie Produktsicherheit und Einhaltung von Arzneimittelvorschriften - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: 32767.00 - 32767.00 EUR

Bewerbung an: GULP Information Services GmbH
Reichskanzler-Müller-Str. 21
De 68165 Mannheim
Telefon: +49 1525 4507336
Email: fiona.krafft2@randstad.de

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