Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für Apolda gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Sonstige Branchen Sonstige Tätigkeitsbereiche

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 99510 Apolda
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 01.11.20242024-11-01

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Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: DIS AG in Hamburg

Branche: Sonstige Branchen

Kategorie: Sonstige Tätigkeitsbereiche

Stellenbeschreibung: Seit mehr als 50 Jahren ist die DIS AG der erste Ansprechpartner für Fach- und Führungskräfte (m/w/d) in Ihrer Karriereplanung. Sind Sie kommunikationsstark, strukturiert und souverän? Unser namhafter Kunde sucht Sie. Wir bringen Sie passgenau zusammen! Ihre Aufgaben Überwachung der einschlägigen Regularien, Gesetze, Richtlinien und Normen (national und international) Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdokumentationen, Antragstellung Kommunikation mit Zulassungsbehörden Datenmanagement für Zulassungen und Zulassungsdatenbank Bewertung von Produktänderungen und Meldung an Zulassungsbehörden Zulassungsdokumente erstellen und aktualisieren, Antrag stellen, mit den Zulassungsbehörden kommunizieren, Daten für Zulassungen und Zulassungsdatenbanken verwalten Zulassungsanforderungen recherchieren, sammeln und kommunizieren, Produktänderungen bewerten und an die Zulassungsbehörden melden sowie die einschlägigen Vorschriften Gesetze, Richtlinien und Standards überwachen. Ihr Profil Kenntnisse der ISO13485, der europäischen Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und der Medical Device Regulation 2017/745 sowie der europäischen Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG sowie der US-amerikanischen Zulassungsvorschriften sind wünschenswert. Relevante Kenntnisse und praktische Erfahrung im Umgang mit internationalen regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte sowie eine Kommunikationsfähigkeit und eine strukturierte und transparente Denkweise. Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift.Wir bieten eine kooperative Arbeitsumgebung mit Chancen für Ihre berufliche und persönliche Entwicklung in einem internationalen Entwicklungsumfeld sowie eine herausragende Reputation in der Branche. Bei uns haben Sie die Möglichkeit, eigenständig und eigenverantwortlich zu arbeiten. Vor Beginn Ihrer Tätigkeit erhalten Sie ein individuell angepasstes Einarbeitungsprogramm, in dem Sie von unseren Spezialisten ausführlich mit unseren Technologien vertraut gemacht werden. Darüber hinaus bieten wir gezielte fachliche Aus- und Weiterbildung für alle Mitarbeiter unseres Unternehmens. Zu unseren Zusatzleistungen gehören eine betriebliche Altersvorsorge sowie Zuschüsse für weitere Versicherungsprodukte im Zusammenhang mit Alter und Vermögensaufbau. Wir bieten flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub pro Jahr und eine Kinderbetreuung in unserem Betriebskindergarten ohne Schließzeiten während der Ferien. Unsere Mitarbeiter können in unserer Firmenkantine mit frischer regionaler Küche speisen und von Vorteilen wie dem JobRad und einem Arbeitgeberzuschuss für das Deutschland-Ticket Jobticket profitieren. Zusätzlich bieten wir ein Employee Assistance Program sowie regelmäßige betriebliche Gesundheitsmanagement-Angebote und Zugang zu HANSEFIT. Wir stellen Ihnen einen modernen und ergonomischen Arbeitsplatz zur Verfügung und führen regelmäßig Mitarbeitergespräche durch. Zudem bieten wir ein Personalentwicklungsprogramm sowie kontinuierliche Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten an. Für Ihre Gesundheit steht Ihnen ein Betriebsarzt zur Verfügung, und wir bieten Firmenparkplätze sowie barrierefreien Zugang. Bei uns erwartet Sie eine zukunftssichere Perspektive.Bei uns wird Ihr Berufsweg zum persönlichen Walk of Fame – wir bieten Ihnen spannende Perspektiven in den Bereichen Assistenz & Sekretariat, Marketing, Vertrieb, HR sowie Einkauf & Logistik. Jetzt auf "direkt bewerben" klicken! Dein Kontakt Herr Martin Ragwitz Martin.Ragwitz@dis-ag.com DIS AG Office & Management Krämpferstraße 2 99084 Erfurt Telefon: +491726783291

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: DIS AG
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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