Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für Berlin gesucht
Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt
Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege
Stellenangebot Basisdaten
- Arbeitsort:
-
DE 13353 Berlin
- Umkreis:
-
keine Angabe.
- Art der Arbeitsstelle:
-
- Letze Aktualisierung:
-
30.09.20242024-09-30
Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
- Arbeitgeber bzw.
Arbeitsvermittler
-
Randstad Deutschland in Mannheim
- Branche
-
Medizin/Pharma/Biotech
- Kategorie
-
Medizin/Pharma/Pflege
- Stellenbeschreibung
- Im Auftrag unseres Geschäftspartners sucht Randstad professional
solutions derzeit einen qualifizierten Regulatory Affairs Specialist.
Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives
Unternehmen der Pharmabranche am Standort Berlin. Bewerben Sie sich
jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per
E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen
Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und
begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion
uns ein besonderes Anliegen ist.
Das dürfen Sie erwarten
- Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und
Berufserfahrung
- Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
- In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Definition von Karrierezielen
- Regelmäßige Mitarbeitergespräche
- Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen
Ihre Aufgaben
- Entwicklung, Abstimmung und Umsetzung von Zulassungsstrategien, um
frühestmögliche Einreichungen und Zulassungen im ersten Zyklus mit
Zielkennzeichnungen für die zugewiesenen Entwicklungsprojekte auf
globaler Basis sicherzustellen
- Bewertung und Abstimmung der Erfolgswahrscheinlichkeiten für die
zugewiesenen Entwicklungsprojekte
- Interaktion zur Präsentation und Abstimmung von regulatorischen
Strategien und regulatorischen Erfolgswahrscheinlichkeiten
- Interaktion mit Gesundheitsbehörden zur Präsentation, Validierung
und Verhandlung von Entwicklungsplänen und Produktkennzeichnungen
- Entwicklung der regulatorischen Strategie für zugewiesene
Projekte, durch Entwurf und Bewertung von Optionen für die
regulatorische Strategie auf regionaler und globaler Basis
- Entwicklung der lokalen und globalen regulatorischen Projektziele
von der Entwicklung bis zum Lebenszyklusmanagement
- Leiten eines globalen Regulierungsteams (GRT) und Koordination des
weltweiten regulatorischen Inputs in den globalen Entwicklungsplan der
zugewiesenen Projekte
Unsere Anforderungen
- Höherer technischer Abschluss (Ph.D., DVM oder Pharm D.) im
Bereich Biowissenschaften, bevorzugt mit mehrjähriger medizinischer
Forschungstätigkeit, inklusive Erfahrung mit lokaler und globaler
Regulierung in einem verwandten TA-Bereich, alternativ abgeschlossenes
Masterstudium mit langjähriger medizinischer Forschungstätigkeit,
inklusive mehrjähriger Erfahrung mit lokaler und globaler
Regulierung, oder abgeschlossenes Bachelorstudium mit langjähriger
medizinischer Forschungstätigkeit, davon mehrjährige Erfahrung mit
lokaler und globaler Regulierung
- Fachkenntnisse der regionalen HA-Vorschriften und fortgeschrittene
Kenntnisse der globalen Vorschriften sowie nachgewiesene Interaktion
mit lokalen Gesundheitsbehörden
- Nachgewiesene Führungs- und Projektmanagementfähigkeiten,
einschließlich funktionsübergreifender Kommunikation,
zwischenmenschlicher Fähigkeiten und Fähigkeiten zur Einflussnahme
- Fähigkeit zur sachkundigen Erörterung und zum effektiven Umgang
mit Themen wie Produktsicherheit und Einhaltung von
Arzneimittelvorschriften
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Qualifikation
- Arbeitskräfte
- Verdienst:
- 32767.00 - 32767.00 EUR
- Bewerbung an
- Randstad Deutschland
Reichskanzler-Müller-Str. 21
De 68165 Mannheim
Telefon: +49 1525 4507336
Email: fiona.krafft2@randstad.de
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