Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für Berlin gesucht
Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt
Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege
Stellenangebot Basisdaten
- Arbeitsort:
-
DE 13353 Berlin
- Umkreis:
-
keine Angabe.
- Art der Arbeitsstelle:
-
- Letze Aktualisierung:
-
15.09.20242024-09-15
Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
- Arbeitgeber bzw.
Arbeitsvermittler
-
Randstad Deutschland in Mannheim
- Branche
-
Medizin/Pharma/Biotech
- Kategorie
-
Medizin/Pharma/Pflege
- Stellenbeschreibung
- Sie sind Regulatory Affairs Manager und möchten sich beruflich
verändern? Berufliche Sicherheit ist Ihnen ebenso wichtig wie eine
verantwortungsvolle Tätigkeit und vielfältige Aufgaben, die Sie dank
Ihrer Erfahrung und Ihrer Kompetenz selbständig steuern und
verantworten? Vertrauen Sie unserer Expertise – wir haben die
richtige Position für Sie: Am Standort Berlin sucht Randstad
professional solutions für ein Unternehmen aus
der Pharmabranche derzeit einen Regulatory Affairs Specialist.
Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf
Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit
Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
Das dürfen Sie erwarten
- Attraktive Vergütung (75.000 - 90.000 € brutto pro Jahr)
- Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
- Kompetente Ansprechpartner vor Ort in der Niederlassung
- Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
- Vergünstigte Mitgliedschaft bei rund 2.900 Sport-, Freizeit- und
Wellness-Einrichtungen mit Gympass
- Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B. bei großen
Versandhäusern, Hotelketten, Fluglinien, Modehäusern und vielem mehr
Ihre Aufgaben
- Entwicklung, Abstimmung und Umsetzung von Zulassungsstrategien, um
frühestmögliche Einreichungen und Zulassungen im ersten Zyklus mit
Zielkennzeichnungen für die zugewiesenen Entwicklungsprojekte auf
globaler Basis sicherzustellen
- Bewertung und Abstimmung der Erfolgswahrscheinlichkeiten für die
zugewiesenen Entwicklungsprojekte
- Interaktion zur Präsentation und Abstimmung von regulatorischen
Strategien und regulatorischen Erfolgswahrscheinlichkeiten
- Interaktion mit Gesundheitsbehörden zur Präsentation, Validierung
und Verhandlung von Entwicklungsplänen und Produktkennzeichnungen
- Entwicklung der regulatorischen Strategie für zugewiesene
Projekte, durch Entwurf und Bewertung von Optionen für die
regulatorische Strategie auf regionaler und globaler Basis
- Entwicklung der lokalen und globalen regulatorischen Projektziele
von der Entwicklung bis zum Lebenszyklusmanagement
- Leiten eines globalen Regulierungsteams (GRT) und Koordination des
weltweiten regulatorischen Inputs in den globalen Entwicklungsplan der
zugewiesenen Projekte
Unsere Anforderungen
- Höherer technischer Abschluss (Ph.D., DVM oder Pharm D.) im
Bereich Biowissenschaften, bevorzugt mit mehrjähriger medizinischer
Forschungstätigkeit, inklusive Erfahrung mit lokaler und globaler
Regulierung in einem verwandten TA-Bereich, alternativ abgeschlossenes
Masterstudium mit langjähriger medizinischer Forschungstätigkeit,
inklusive mehrjähriger Erfahrung mit lokaler und globaler
Regulierung, oder abgeschlossenes Bachelorstudium mit langjähriger
medizinischer Forschungstätigkeit, davon mehrjährige Erfahrung mit
lokaler und globaler Regulierung
- Fachkenntnisse der regionalen HA-Vorschriften und fortgeschrittene
Kenntnisse der globalen Vorschriften sowie nachgewiesene Interaktion
mit lokalen Gesundheitsbehörden
- Nachgewiesene Führungs- und Projektmanagementfähigkeiten,
einschließlich funktionsübergreifender Kommunikation,
zwischenmenschlicher Fähigkeiten und Fähigkeiten zur Einflussnahme
- Fähigkeit zur sachkundigen Erörterung und zum effektiven Umgang
mit Themen wie Produktsicherheit und Einhaltung von
Arzneimittelvorschriften
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Qualifikation
- Arbeitskräfte
- Verdienst:
- 32767.00 - 32767.00 EUR
- Bewerbung an
- Randstad Deutschland
Reichskanzler-Müller-Str. 21
De 68165 Mannheim
Telefon: +49 1525 4507336
Email: fiona.krafft@gulp.de
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