Regulatory Affairs Manager IVDR (m/w/d) für Hechingen gesucht

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Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 72379 Hechingen
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 16.01.20252025-01-16

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Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Manager IVDR (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Unser Kunde, ein international erfolgreiches Unternehmen mit Sitz in Baden-Württemberg, spezialisiert auf den Bereich Consumables , sucht einen Junior im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) . Diese spannende Rolle bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihr Wissen in einem dynamischen Umfeld einzubringen, das Qualitätsmanagement bei regulatorischen Anforderungen zu unterstützen und sich beruflich in den nächsten Jahren weiterzuentwickeln. Ihre Aufgaben: Steuerung der Produktzulassungen in der EU, den USA und weiteren Märkten (IVDD/IVDR, MDR) Erstellung von technischen Dokumentationen Abstimmung mit Behörden und Partnern zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität (EU und FDA) Marktanalyse und Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen Begleitung interner sowie externer Audits Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften , Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für IVD oder Medizinprodukte von Vorteil Grundkenntnisse im Bereich ISO 13485 und MDR , idealerweise erste Berührungspunkte mit IVDR Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1); weitere Fremdsprachen von Vorteil Benefits: Flexible Arbeitszeiten Homeoffice Betriebliche Altersvorsorge (E-)Bike-Leasing Zugang zu Gympass Und vieles mehr!

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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