Regulatory Affairs Manager Arzneimittel (m/w/d) für Anzing bei München gesucht

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Job Kategorie: Personalberatung/Arbeitsvermittlung Personalwesen/HR

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 85646 Anzing bei München
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 02.11.20242024-11-02

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Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Manager Arzneimittel (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Kopani Consulting GmbH in Hamburg

Branche: Personalberatung/Arbeitsvermittlung

Kategorie: Personalwesen/HR

Stellenbeschreibung: Einleitung Unser Kunde ist ein international ausgerichtetes, wachsendes mittelständisches Unternehmen aus der Pharmabrache. Aufgrund des starken Wachstums suchen wir ab sofort eine engagierte und motivierte Person zur Verstärkung unseres Teams am Hauptsitz in der Nähe von München. Aufgaben Planung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen Behörden Vorbereitung und Einreichung von Verlängerungsanträgen Betreuung nationaler und europäischer Änderungs- und Verlängerungsverfahren Kommunikation mit europäischen Zulassungsbehörden (einschließlich der Schweiz) Beschaffung und Prüfung von Dokumenten internationaler Lieferanten (wie CMOs) Erstellung und Überarbeitung von Produktinformationen (SmPC, Packungsbeilagen, Etikettierung) Qualifikation Abgeschlossenes Hochschulstudium in den Naturwissenschaften, idealerweise in Pharmazie Mehrjährige Berufserfahrung und fundierte praktische Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittel) innerhalb der EU Erfahrung in der Erstellung von eCTD-Sequenzen Ausgeprägte Teamfähigkeit und Dienstleistungsorientierung Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift IT-Affinität Benefits Eine unbefristete Festanstellung in einem erfolgreichen, eigentümergeführten mittelständischen Unternehmen der Pharmaindustrie Ein attraktives Vergütungspaket, das Ihre Qualifikationen und Erfahrungen wertschätzt Vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung, um Ihre Karriere langfristig zu fördern Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit, auch mobil zu arbeiten, damit Sie Beruf und Privatleben gut miteinander vereinbaren können Eine moderne IT-Infrastruktur, die Ihnen effizientes und reibungsloses Arbeiten ermöglicht sowie helle, moderne Büros mit kostenfreien Mitarbeiterparkplätzen Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, damit Sie für die Zukunft bestens abgesichert sind Eine bezuschusste Firmenkantine mit abwechslungsreichen Gerichten und kostenlosen Getränken, um für Ihr leibliches Wohl zu sorgen Noch ein paar Worte zum Schluss Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen. Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichem Starttermin an Frau Lilly Sodha: Tel.: +49 (0) 151 168 264 50. Sie suchen eine andere Stelle? Gerne beraten wir Sie hinsichtlich weiterer Top-Positionen. Sie erhalten von uns einen vollumfänglichen Überblick der Branche, einen Benchmark zu Ihrem Gehalt sowie weitere Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Kopani Consulting GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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