Regulatory Affairs Consultant - Medizintechnik (m/w/d) für Berlin gesucht
Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt
Job Kategorie: Personalberatung/Arbeitsvermittlung Personalwesen/HR
Stellenangebot Basisdaten
- Arbeitsort:
-
DE 10407 Berlin
- Umkreis:
-
keine Angabe.
- Art der Arbeitsstelle:
-
- Letze Aktualisierung:
-
27.09.20242024-09-27
Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Consultant - Medizintechnik (m/w/d)
- Arbeitgeber bzw.
Arbeitsvermittler
-
ANGEHEUERT Recruiting in Hamburg
- Branche
-
Personalberatung/Arbeitsvermittlung
- Kategorie
-
Personalwesen/HR
- Stellenbeschreibung
- Einleitung Verfügst du über fundierte Erfahrung im Bereich
Regulatory Affairs der Medizintechnikbranche? Du suchst einen
krisensicheren Arbeitgeber, der dich fordert & fördert - bei
maximaler Flexibilität (90% remote) und raschen Aufstiegschancen?
Dann bist du hier richtig. Unser Kunde betreut Kunden der
Pharmaindustrie, der Medizin- sowie Dentaltechnik. Sein Portfolio
reicht hierbei von Consulting über Entwicklung bis hin zu Medical
Device Testing, Quality Services und Embedded Software. Werde nun Teil
des engagierten, zukunftsorientierten Teams - als Regulatory Affairs
Consultant - Medizintechnik (m/w/d). Aufgaben Als Regulatory Affairs
Consultant berätst du hochkarätige Kunden der Medizintechnik-Branche
& unterstützt bzw. übernimmst deren operative Umsetzung. Das heißt
konkret: Consulting verschiedener internationaler Medizintechnik
Kunden (z.B. R&D Abteilungen, crossfunktionale Teams) mit Fokus auf
Regulatory Affairs, QM & Audits Planung, Bewertung und Bearbeitung
behördlicher Zulassungen für aktive / nicht-aktive medizinische
Produkte entsprechend der jeweils gültigen Regularien (EU-MDR, FDA,
NMPA, usw.) Koordination und Durchführung regulatorischer
Aktivitäten für Medizinprodukte aller Klassen Entwicklung und
Implementierung regulatorischer Strategien Steuerung, Koordination und
Einhaltung technischer Dokumentationen für die internationale
Zulassung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung
länderspezifischer Vorgaben (EU, USA, China usw.) Erstellung und
Einhaltung von Zulassungsplänen Prüfung und Bewertung
zulassungsrelevanter Produktänderungen Mitarbeit bei dem
Risikomanagement für Medizinprodukte Last but not least: Hinterfragen
des Status Quo & Anstoßen effizienterer Prozesse! Qualifikation Ein
absolviertes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit
Medizintechnik Fokus oder eine vergleichbare Qualifikation Mind. 2
Jahre profunde Berufserfahrung in der Zulassung von medizinischen
Produkten Fundierte Kenntnisse der globalen Anforderungen, konkret der
EU-MDR, der FDA-Richtlinien, des MDSAP-Programms sowie relevanter
Normen Wünschenswert: Know-how zu (klinischen) Studien,
Risikobewertungen & Biokompatibilität Erfahrungen mit QM-Prozessen
(z.B. ISO13485 und / oder ISO 14971) Sehr gute Deutsch- und
Englischkenntnisse Benefits Work-Life-Balance UND Karriere: Dieser
Arbeitgeber ermöglicht 90% Homeoffice-Option deutschlandweit &
flexible Arbeitszeiten. Ein sicherer Arbeitsplatz: 10% Wachstum pro
Jahr, Umsätze in Millionenhöhe - werde Teil der Expansion! Du willst
dich stets weiterentwickeln? Gern! Dich erwarten diverse
Weiterbildungsoptionen. Top Notch Equipment deiner Wahl ist
selbstverständlich. Teamspirit wird in dieser Firma wirklich gelebt.
Das zeigt sich in den vielseitigen Firmenfeiern, spontanen
Feierabend-Treffen & Sportevents. Von Tag 1 bist du Teil eines
familiären, dynamischen Expertenteams. Dich erwartet ein Monatsgehalt
ab 5.000€ brutto - Bereitschaft zur Überzahlung bei entsprechender
Qualifikation steht außer Frage. Außerdem: Beste Karrierechancen!
Entwickle dich zum Team Lead weiter. Ein Blumenstrauß aus Benefits -
von der Altersvorsorge über Fahrradleasing und
Fitnessstudio-Mitgliedschaft bis zum Zugticket. Du wünschst dir einen
Benefit, der hier nicht aufgeführt ist? Dieser Arbeitgeber ist offen
für deine Wünsche! Noch ein paar Worte zum Schluss Du hättest gern
mehr Details zu diesem Arbeitgeber sowie Benefits & Aufgabenbereichen
der Stelle "Regulatory Affairs Consultant - Medizintechnik”? Dann
sende uns doch gern deinen Lebenslauf. Wir geben dir daraufhin in
einem kurzen, unverbindlichen Telefonat alle weiteren Informationen.
- Qualifikation
- Arbeitskräfte
- Verdienst:
- n.a.
- Bewerbung an
- ANGEHEUERT Recruiting
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg
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