Quality und Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für Geretsried gesucht

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Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 82538 Geretsried
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 05.10.20242024-10-05

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Stellenausschreibung: Quality und Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: BRUMABA GmbH & Co.KG in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Einleitung Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine/n Mitarbeiter/in für den Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement in Voll- oder Teilzeit. BRUMABA ist ein international tätiges, mittelständisches Familienunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Produktion von ergonomischen OP-Tischen, -Stühlen und -Hockern spezialisiert hat: Indem wir hochwertige, innovative Produkte bereitstellen, möchten wir die Gesundheit und das Wohlbefinden von medizinischen Fachkräften und Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Aufgaben Du fungierst als Projektmanager (m/w/d) und koordinierst Neuzulassungsprojekte sowie Änderungsanzeigen (Variations). Zudem kümmerst Du Dich um das Lifecycle-Management unserer Produkte. Du stellst sicher, dass Neuzulassungen und Änderungsanträge im In- und Ausland reibungslos und fristgerecht eingereicht werden. Du arbeitest Dich eigenständig in regulatorische Vorgaben ein. Du betreust das BRUMABA QM-System und sorgst für die Einhaltung aller relevanten Gesetze, Richtlinien und Normen (z. B. ISO 13485:2016 und MDR). Du unterstützt bei der Durchführung interner Audits. Du setzt Qualitäts- und Prozessverbesserungsprozesse um. Qualifikation Du verfügst über sehr gute Deutschkenntnisse (C1-Level) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Du hast Freude daran, Dich in neue Themengebiete einzuarbeiten. Du gehst regulatorischen Fragestellungen mit Neugier und Entschlossenheit nach und zeichnest Dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie konzeptionelles und unternehmerisches Denken aus. Idealerweise hast du bereits Erfahrungen und Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement (QM) und Regulatory Affairs. Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (bevorzugt im naturwissenschaftlichen Bereich) ist von Vorteil. Benefits Wir bieten: Ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld im nationalen und internationalen Raum. Die Chance, aktiv mitzugestalten sowie Dich weiterzuentwickeln. Onboarding-Tage und Mentoring während der Einarbeitung, um Dir den bestmöglichen Start bei uns zu ermöglichen. Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten in einem qualifizierten Team. Ein internationales Familienunternehmen mit kurzen Kommunikationswegen und flachen Hierarchien. Einen modernen Arbeitsplatz mit einer ausgewogenen Work-Life-Balance. Kaffee, Getränke & gemeinsames Mittagessen. Regelmäßige Firmenevents. Firmenhandy und Firmennotebook. Noch ein paar Worte zum Schluss Quereinsteiger sind herzlich willkommen! Interessiert? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung!

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: BRUMABA GmbH & Co.KG
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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