Qualitätsmanager (m/w/d) für Frankfurt am Main gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Qualitätsmanagement (Produkt, Prozess, Kontrolle etc.)

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 65929 Frankfurt am Main
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 13.01.20252025-01-13

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Stellenausschreibung: Qualitätsmanager (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: GULP Information Services GmbH in Mannheim

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Qualitätsmanagement (Produkt, Prozess, Kontrolle etc.)

Stellenbeschreibung: Im Auftrag unseres Geschäftspartners sucht Randstad professional solutions derzeit einen qualifizierten QA Manager Mikrobiologie. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen der Pharma-Branche am Standort Frankfurt. Bewerben Sie sich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist. Das dürfen Sie erwarten - Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit - Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld - Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr - Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende - Weiterbildung durch e.Learning-Angebote Ihre Aufgaben - Review von internen und behördlichen Guidelines zum Themenkomplex der Drug Substance-Produktion, Durchführung von Gap-Analysen, Definition von CAPAs und Nachverfolgung der Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben - Projektmanagement für Reinraum-relevante Projekte, z.B. Neueinführung von Materialien und Validierung von Desinfektionsmitteln - Erstellung/Überarbeitung von SOPs im Verantwortungsbereich - Abweichungsbearbeitung und Bewertung bei mikrobiologischen Auffälligkeiten - Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen - Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen und Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen - Bearbeitung von Change Controls sowie Koordination der Abarbeitung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen betroffenen Abteilungen (SFI, SFB&O) - Unterstützung von Validierungsaktivitäten, wie die Erstellung von Validierungsplänen, Probenahmeplänen und Validierungsberichten, für z.B. Reinraumqualifizierungen, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion, Validierung von Sterilisationsprozessen, Produktvalidierungen etc. - Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen Unsere Anforderungen - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang), vorzugsweise mit Promotion/Master oder eine vergleichbare Qualifizierung mit entsprechender Berufserfahrung, insbesondere mikrobiologischen Fachkenntnissen - Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von biologischen Wirkstoffen mit dem Schwerpunkt Kontaminationskontrolle - Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen (Excel, Word, PowerPoint etc.) - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse - Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP - Sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie Sozialkompetenz - Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams - Flexibilität aufgrund der vielfältigen Aufgabenstellungen - Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln - Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: 32767.00 - 32767.00 EUR

Bewerbung an: GULP Information Services GmbH
P7 5-7
De 68161 Mannheim
Telefon: +49 1525 4507336
Email: fiona.krafft2@randstad.de

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