Qualitätsmanager (m/w/d) für Frankfurt am Main gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Qualitätsmanagement (Produkt, Prozess, Kontrolle etc.)

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:
DE 65929 Frankfurt am Main
Umkreis:
keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:
13.01.20252025-01-13

Stellenausschreibung: Qualitätsmanager (m/w/d)

Arbeitgeber bzw.
Arbeitsvermittler
GULP Information Services GmbH in Mannheim
Branche
Medizin/Pharma/Biotech
Kategorie
Qualitätsmanagement (Produkt, Prozess, Kontrolle etc.)
Stellenbeschreibung
Ihre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Randstad professional solutions sucht aktuell im Raum Frankfurt einen QA Manager. Sie sind Quality Manager und auf der Suche nach einer neuen Herausforderung in der Pharmabranche? Vertrauen Sie unserer Expertise und nutzen Sie unser Sprungbrett zum Erfolg. Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist. Das dürfen Sie erwarten - Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld - Erstattung von Fahrtkosten - Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr - Ausbau von Kompetenzen - Teamorientiertes Arbeiten Ihre Aufgaben - Unterstützung bei allen Qualitätsaktivitäten in der APU, u.a. Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls - Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) und Analyse von Auffälligkeiten bei Sterilisationen/Dekontaminationen - Durchführung/Unterstützung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie Erstellung der dazugehörigen Dokumente - Konzipieren von und Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen bzw. bei der Festlegung qualitätsrelevanter, mikrobiologischer Parameter - Erstellung/Überarbeitung von Product Quality Reviews, Annual Reports, Trendanalysen und SOPs im Verantwortungsbereich - Bearbeitung von Fragestellungen und Projekten innerhalb der APU unter Berücksichtigung von cGMP in enger Zusammenarbeit mit den anderen Funktionen - Review und Genehmigung von Masterdokumenten der APU, einschließlich Herstellungsprotokolle - Review von internen und behördlichen Anforderungen zum Themenkomplex der aseptischen Fertigung sowie Durchführung von Gap- und Risikoanalysen - Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und interne Abteilungen - Unterstützung der QA-Operatoren beim Review der Chargendokumentation, mikrobiologischen Chargenbewertung und Umsetzung der Chargenfreigabe - Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen am Standort Unsere Anforderungen - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie, Mikrobiologie, Biologie oder vergleichbar, vorzugsweise mit Promotion/Master oder eine vergleichbare Qualifizierung mit entsprechender Berufserfahrung - Langjährige Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln mit dem Schwerpunkt aseptische Herstellung - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse - Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP - Sehr gute Kommunikationsfähigkeit - Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams - Flexibilität aufgrund der vielfältigen Aufgabenstellungen - Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln - Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit - Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche
Qualifikation
Arbeitskräfte
Verdienst:
32767.00 - 32767.00 EUR
Bewerbung an
GULP Information Services GmbH
P7 5-7
De 68161 Mannheim
Telefon: +49 1525 4507336
Email: fiona.krafft2@randstad.de

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