Qualitätsmanager (m/w/d) für Frankfurt am Main gesucht
Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt
Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Qualitätsmanagement (Produkt, Prozess, Kontrolle etc.)
Stellenangebot Basisdaten
- Arbeitsort:
-
DE 65929 Frankfurt am Main
- Umkreis:
-
keine Angabe.
- Art der Arbeitsstelle:
-
- Letze Aktualisierung:
-
13.01.20252025-01-13
Stellenausschreibung: Qualitätsmanager (m/w/d)
- Arbeitgeber bzw.
Arbeitsvermittler
-
GULP Information Services GmbH in Mannheim
- Branche
-
Medizin/Pharma/Biotech
- Kategorie
-
Qualitätsmanagement (Produkt, Prozess, Kontrolle etc.)
- Stellenbeschreibung
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im Raum Frankfurt einen QA Manager. Sie sind Quality Manager und auf
der Suche nach einer neuen Herausforderung in der Pharmabranche?
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Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit
Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
Das dürfen Sie erwarten
- Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Erstattung von Fahrtkosten
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Ausbau von Kompetenzen
- Teamorientiertes Arbeiten
Ihre Aufgaben
- Unterstützung bei allen Qualitätsaktivitäten in der APU, u.a.
Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls
- Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden
weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) und Analyse von Auffälligkeiten bei
Sterilisationen/Dekontaminationen
- Durchführung/Unterstützung von (Re-)Validierungs- und
Qualifizierungsaktivitäten sowie Erstellung der dazugehörigen
Dokumente
- Konzipieren von und Mitarbeit bei Prozess- und
Reinigungsvalidierungen bzw. bei der Festlegung qualitätsrelevanter,
mikrobiologischer Parameter
- Erstellung/Überarbeitung von Product Quality Reviews, Annual
Reports, Trendanalysen und SOPs im Verantwortungsbereich
- Bearbeitung von Fragestellungen und Projekten innerhalb der APU
unter Berücksichtigung von cGMP in enger Zusammenarbeit mit den
anderen Funktionen
- Review und Genehmigung von Masterdokumenten der APU,
einschließlich Herstellungsprotokolle
- Review von internen und behördlichen Anforderungen zum
Themenkomplex der aseptischen Fertigung sowie Durchführung von Gap-
und Risikoanalysen
- Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des
Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und interne Abteilungen
- Unterstützung der QA-Operatoren beim Review der
Chargendokumentation, mikrobiologischen Chargenbewertung und Umsetzung
der Chargenfreigabe
- Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen am
Standort
Unsere Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich
Pharmazie, Mikrobiologie, Biologie oder vergleichbar, vorzugsweise
mit Promotion/Master oder eine vergleichbare Qualifizierung mit
entsprechender Berufserfahrung
- Langjährige Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von
sterilen Arzneimitteln mit dem Schwerpunkt aseptische Herstellung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
- Flexibilität aufgrund der vielfältigen Aufgabenstellungen
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes
Handeln
- Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit
- Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche
- Qualifikation
- Arbeitskräfte
- Verdienst:
- 32767.00 - 32767.00 EUR
- Bewerbung an
- GULP Information Services GmbH
P7 5-7
De 68161 Mannheim
Telefon: +49 1525 4507336
Email: fiona.krafft2@randstad.de
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