Qualitätsmanager (m/w/d) für klinische Studien für Heidelberg, Neckar gesucht

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Job Kategorie: Universitäten/Hochschulen/Forschungsinstitute Forschung u. Entwicklung (F&E)

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 69120 Heidelberg, Neckar
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 17.01.20252025-01-17

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Stellenausschreibung: Qualitätsmanager (m/w/d) für klinische Studien

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) in Hamburg

Branche: Universitäten/Hochschulen/Forschungsinstitute

Kategorie: Forschung u. Entwicklung (F&E)

Stellenbeschreibung: "Forschen für ein Leben ohne Krebs" – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebsforschungszentrum. Wir erforschen, wie Krebs entsteht, erfassen Krebsrisikofaktoren und suchen nach neuen Strategien, die verhindern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser diagnostiziert und Krebspatient:innen erfolgreicher behandelt werden können. Jeder Beitrag zählt - ob in der Forschung, in der Administration oder der Infrastruktur. Das macht unsere tägliche Arbeit so bedeutungsvoll und spannend. Das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ist eine langfristig angelegte Kooperation zwischen dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ), exzellenten Partnern in der Universitätsmedizin und weiteren Forschungseinrichtungen an sechs Standorten in Deutschland. Das Ziel des NCT besteht darin, vielversprechende Ergebnisse aus der Krebsforschung schnell und sicher in die klinische Anwendung zu bringen. Dadurch sollen Krebspatient:innen flächendeckend Zugang zu innovativen Behandlungsansätzen erhalten. Einer der sechs NCT-Standorte ist das NCT Heidelberg, das neben dem DKFZ vom Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD), von der Universität Heidelberg und von der Thoraxklinik Heidelberg getragen wird. Für die NCT-Studienzentrale suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Qualitätsmanager:in (m/w/d) für klinische Studien . Kennziffer: 2025-0014 Die NCT-Studienzentrale bietet umfassende und professionelle Unterstützung bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung akademisch initiierter klinischer Studien. Mit uns können Sie sich in neueste onkologische Therapieansätze einbringen, die vielseitige Fähigkeiten fordern und spannende Aufgaben bereithalten. Arbeiten Sie auf einem weltweit in der onkologischen Forschung renommierten Campus gemeinsam mit Kolleg:innen verschiedenster Disziplinen. Ihre Aufgaben: Erstellung, Review, Verwaltung und Lenkung von Qualitätsdokumenten Sicherstellung der Wahrnehmung der Vorgaben zu Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung Unterstützung der Projektteams zur Verbesserung von Prozessen und Standardisierung von Arbeitsabläufen in klinischen Studien Durchführung von Qualitätsrisikoanalysen (gemäß RBQM ICH-GCP) mit Projektteams einschließlich Erstellung und Pflege der entsprechenden Dokumentation Begleitung von CAPA-Verfahren, Erstellung von Maßnahmenplänen, Controlling der Erfüllung Unterstützung beim studienbezogenen Berichtswesen für den Sponsor-Oversight und bei der Erfüllung von QM-/QS-Anforderungen des Sponsors Organisation und Unterstützung des Studien-Abweichungsmanagements Management und Verwaltung von Qualifikationsanforderungen und Schulungen Überführung des SOP-Portfolios in ein eQMS Betreuung der Qualifizierungsdokumentation für Computersysteme Durchführung von (internen) GCP-Audits Begleitung von externen Audits und Inspektionen Durchführung von Fort- und Weiterbildungen Kontinuierliches Controlling der Erfüllung von Qualitätsvorgaben und stetige Weiterentwicklung zur Sicherung der Qualitätsergebnisse Ihr Profil: Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master, Diplom) im Bereich Qualitätsmanagement, Naturwissenschaften oder Medizin Fundierte Kenntnisse in Good Clinical Practice sowie einschlägigen nationalen und internationalen Gesetzen, Verordnungen und Leitlinien für klinische Arzneimittel-Prüfungen Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Qualitätssicherung für klinische Prüfungen (z. B. Sponsor-Prozesse, -Oversight, Risk-Based Quality Management, Abweichungsmanagement, Monitoring) Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen Ein hohes Maß an Organisationsfähigkeit, ausgeprägtes Koordinationsgeschick sowie Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Freundlichkeit und Kommunikationsfähigkeit Sorgfalt und die Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot: Hervorragende Rahmenbedingungen: modernste State-of-the-Art Infrastruktur und Möglichkeit zum internationalen Austausch auf Spitzenniveau 30 Tage Urlaub Flexible Arbeitszeiten Vergütung nach TV-L inkl. betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamer Leistungen Möglichkeit zur mobilen Arbeit und Teilzeitarbeit Familienfreundliches Arbeitsumfeld Nachhaltig zur Arbeit: Vergünstigtes Deutschland-Jobticket Entfalten Sie Ihr volles Potenzial: gezielte Angebote für Ihre persönliche Entwicklung fördern Ihre Talente Unser betriebliches Gesundheitsmanagement bietet ein ganzheitliches Angebot für Ihr Wohlbefinden Kontakt: Ihre Ansprechperson: Dr. Andreas Eisenmenger Telefon: +49 6221 56 6522 Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet. Sie sind interessiert? Dann werden auch Sie Teil des DKFZ und tragen gemeinsam mit uns zu einem Leben ohne Krebs bei! Wir sind davon überzeugt: ein innovatives Forschungs- und Arbeitsumfeld lebt von der Vielfalt seiner Beschäftigten. Daher freuen wir uns über Bewerbungen von talentierten Menschen, unabhängig von Geschlecht, kulturellem Hintergrund, Nationalität, ethnischer Zugehörigkeit, sexueller Identität, körperlichen Fähigkeiten, Religion und Alter. Menschen mit Schwerbehinderung werden bei gleicher Eignung bevorzugt. Hinweis: Wir unterliegen den Vorschriften des Infektionsschutzgesetzes (IfSG). Deshalb müssen alle unsere Beschäftigten einen Immunitätsnachweis gegen Masern vorlegen. Deutsches Krebsforschungszentrum | Im Neuenheimer Feld 280 | 69120 Heidelberg | www.dkfz.de

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ)
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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