Qualitätsmanager für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) für Ulm, Donau gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 89079 Ulm, Donau
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 05.01.20252025-01-05

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Stellenausschreibung: Qualitätsmanager für Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: engineering people GmbH in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Aufgaben: Zusammenarbeit mit Abteilungen, die für Inbetriebnahme, Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung von Geräten verantwortlich sind Unterstützung bei der Planung und Umsetzung von Maßnahmen unter Einhaltung gesetzlicher Vorgaben, Richtlinien und cGMP-Standards Prüfung und Freigabe von cGMP-Dokumenten im Rahmen der Equipmentqualifizierung Bearbeitung nicht-konformer Ergebnisse einschließlich Maßnahmenfestlegung und abschließender Genehmigung Bewertung und Genehmigung von Änderungsanträgen, Abweichungen und CAPAs Mitwirkung bei internen und externen GMP-Audits sowie der Nachbereitung von Inspektionsergebnissen Profil: Studium im Bereich Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im pharmazeutischem Umfeld, idealerweise mit biotechnologischen Produktionsanlagen Erfahrung in der Projektarbeit, sowie mit SAP PM und TrackWise Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: engineering people GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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