QM/QC Manager (m/w/d) für Frankfurt am Main gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 60311 Frankfurt am Main
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 18.01.20252025-01-18

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Stellenausschreibung: QM/QC Manager (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Daikin Refrigerants Frankfurt GmbH in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Einleitung Die Daikin Refrigerants Frankfurt GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine 100 %ige Tochter der Daikin Chemical Europe GmbH und damit der Daikin Industries Ltd., mit Sitz in Osaka Japan, zugehörig. Die Daikin Gruppe mit weltweit über 100.000 Mitarbeitern ist ein führender Hersteller von Klima- und Kühlgeräten sowie von fluorhaltigen Chemikalien. Bei der Daikin Refrigerants Frankfurt GmbH arbeiten ca. 80 Mitarbeiter. Neben einer Anlage zur Feindestillation des Pharma-Treibmittels S227 Pharma, welches weltweit in Dosier-Aerosolen für die Verabreichung medizinischer Wirkstoffe (e.g. Sprays gegen Asthma und COPD) eingesetzt wird, betreibt Daikin seit 2020 auch eine Aufbereitungsanlage zur Reinigung rückgewonnener fluorierter technischer Gase (HFKW), so dass diese anschließend erneut zum Einsatz in Klima- und Kühlgeräten eingesetzt werden können. Zudem verfügt der Standort über eine thermische Spaltanlage zur schadlosen Entsorgung von FCKW, HFKW und FKW. Mittels Wasserstoff-Sauerstoffflamme werden die Gase in Spaltreaktoren zu Fluss- und Salzsäure umgewandelt und als Rohstoffe wieder in den Wertstoffkreislauf zurückgeführt. Aufgaben Fachliche und disziplinarische Leitung des Fachbereichs Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement Sicherstellen der Einhaltung interner und gesetzlicher Bestimmungen zur Arbeitssicherheit, zum Umweltschutz und Arbeitsschutz sowie zur Qualität Verantwortlich für die Einhaltung und Verbesserung des integrierten Managementsystems sowie der Einhaltung internationaler GMP-Regularien zur Herstellung technischer sowie pharmazeutischer Produkte am Produktionsstandort Frankfurt (Störfallbetrieb (BImSchG/12. BImSchV)) Verantwortlich für die Organisation interner und externes Audits (nach ISO Normen und GMP-Richtlinien) sowie Auditierung von Lieferanten, Review des Qualitätsmanagement- Prozesses, Organisation des KVP-Systems, auch unter GMP Gesichtspunkten (Change Control Prozess, Abweichungsmanagement, CAPA-Prozess) Führung und Implementierung effektiver Produktions- und Prozesskontrollen bzw., Kennzahlen sowie Verwaltung des Beschwerdemanagement Verantwortlich für Planung, Organisation und Kontrolle von Arbeitsabläufen in der Qualitätskontrolle sowie Datenanalyse und Berichterstellung. Einhaltung und kontinuierliche Verbesserung von Sicherheitsmaßnahmen, speziell im Umgang mit Gefahrstoffen mit erhöhtem Gefahrenpotential (z.B. Flusssäure, oder Polyfluorverbindungen). Verantwortlich für Produktfreigaben am Standort Frankfurt inklusive Überwachung GMP gerechter Dokumentation und Archivierung Überwachung von Lagerstabilitätsstudien sowie ggfs. Anpassung der Lagerstabilitätsprogrammen Verantwortlich für die Planung und Umsetzung von Laborinvestitionen inkl. Budgetverantwortung Sachkundige Person nach §11 Chemikalienverbotsverordnung Mitwirken am Abschluss von Leistungstausch- und Rahmenvereinbarungen mit werksinternen Bereichen sowie Sicherstellen der Einhaltung getroffener Vereinbarungen und Einleiten von Gegenmaßnahmen im Fall signifikanter Abweichungen Durchführen von Schwachstellenanalysen zur deren Optimierung Qualifikation Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Master of Science) mit dem Schwerpunkt analytische Chemie oder vergleichbare Fachrichtung, idealerweise mit Weiterbildung zum Qualitätsmanager (m/w/d) umfassende Kenntnisse im Bereich GMP idealerweise vertiefte Kenntnisse im Umgang mit MS Excel; SAP; LIMS Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Wort und Schrift Gute Kenntnisse der Methodenvalidierung und Methodenentwicklung im analytischen Umfeld mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position mit Führungsverantwortung eine hohe Belastbarkeit und selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise ein professionelles Auftreten, Durchsetzungsstärke und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten Benefits Außertarifliche Einstellung wöchentliche Arbeitszeit von 37,5 h und 30 Tage Urlaub Arbeitgeberfinanzierte Gruppenunfall- und Pflegeversicherung sowie betriebliche Altersvorsorge Zuschuss zur Kantine, zum Gesundheitszentrum und zum Deutschland Ticket Parkplatz am Industriepark, umfassende Rabattplattformen & kontinuierliche Weiterbildungen Betriebliches Gesundheitsmanagement Kostenlose Getränke (Wasser, Kaffee, Tee) sowie kostenloses Obst im Betrieb

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Daikin Refrigerants Frankfurt GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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