QA Manager (m/w/d) für Frankfurt am Main gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 60311 Frankfurt am Main
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 08.11.20242024-11-08

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Stellenausschreibung: QA Manager (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Bertrandt AG in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: QA Manager (m/w/d) Arbeitsort: 60311, Frankfurt am Main Jetzt online bewerben! Was Sie erwartet: Unterstützung bei allen Qualitäts-Aktivitäten in der APU, u.a. Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) Analyse von Auffälligkeiten bei Sterilisationen / Dekontaminationen Durchführung/Unterstützung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie der Erstellung der dazugehörigen Dokumente Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen bzw. bei der Festlegung qualitätsrelevanter, mikrobiologischer Parameter Erstellung/Überarbeitung von Product Quality Reviews, Annual Reports; Trendanalysen und SOPs im Verantwortungsbereich Bearbeitung von Fragestellungen und Projekten innerhalb der APU unter Berücksichtigung von cGMP in enger Zusammenarbeit mit den anderen Funktionen Review und die Genehmigung von Masterdokumenten der APU einschließlich Herstellungsprotokolle Review von internen und behördlichen Anforderungen zum Themenkomplex der aseptischen Fertigung Durchführung von Gap- und Risikoanalysen Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen Unterstützung der QA Operatoren beim Review der Chargendokumentation, der mikrobiologischen Chargenbewertung und der Umsetzung der Chargenfreigabe Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen am Standort Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Mikrobiologie, Biologie oder vergleichbarer Studiengang) vorzugsweise mit Promotion/Master oder eine vergleichbare Qualifizierung mit entsprechender Berufserfahrung Langjährige Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln mit dem Schwerpunkt aseptische Herstellung Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP Sehr gute Kommunikationsfähigkeit (Kommunikation mit verschiedenen Mitarbeitergruppen (z.B. Produktion, Techniker-Gruppen, Mikrobiologen) Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams Flexibilität aufgrund der vielfältigen Aufgabenstellungen Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg. Was wir können: Verantwortungsvolle Aufgaben Eigenverantwortliches Arbeiten Firmeninterne Kantine Konzernweites "Netzwerken" Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 www.bertrandt.com/karriere Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 www.bertrandt.com/karriere Teilen: Jetzt online bewerben! Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. QA Manager (m/w/d) Ort: Frankfurt am Main

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Bertrandt AG
Dammtorstraße 30
De 20354 Hamburg
Email: info@new-work.se

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