QA Manager (m/w/d) Digital Project für Frankfurt am Main gesucht

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Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 60311 Frankfurt am Main
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 13.11.20242024-11-13

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Stellenausschreibung: QA Manager (m/w/d) Digital Project

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Bertrandt AG in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: QA Manager (m/w/d) Arbeitsort: 60311, Frankfurt am Main Jetzt online bewerben! Was Sie erwartet: Verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-Compliance cGMP Status und der damit verbundenen Prozesse für computergestützte Systeme/Computersysteme/Software für den Insulin Campus Frankfurt (ICF) Fachliche Beratung zu GMP-Dokumenten und Prozessen im Bereich computergestützter Systeme, z. B. bei der Implementierung von iShift Prework Übertragung betrieblicher Prozesse in Zusammenarbeit mit Experten aus lokalen und globalen Teams Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen Dokumentation in Qualitätssystemen zu computerisierten Systeme einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen Unterstützung kontinuierliche Verbesserungsprozesse zur Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz Verantwortlich für die "QA Oversight – DIGITAL SAP Support" von Systemen zur Digitalisierung von GMP-Prozessen Mitglied des Datenmigrationsprojektteams als Qualitätsbeauftragter Zentraler Ansprechpartner für Qualitätsfragen Verantwortung für Entscheidungen über alle migrierten Materialdaten und Sicherstellung der Freigabe der migrierten Qualitätsdaten der Materialien Bereitstellung von Qualitätsdaten zur Stammdatenpflege Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie Ausgeprägte Berufserfahrung und Kenntnisse im Bereich Qualität und/oder Produktion im pharmazeutischen Umfeld (GxP) Fundierte Kenntnisse in SAP R/3 (Anwendung Modul SAP R/3 QM, Material Management, Stammdaten) Exzellente Teamfähigkeit Starke Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift sowie Durchsetzungsvermögen Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke (z.B. CFR 21, EU GMP Leitfaden) Umfassendes Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg. Was wir können: Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 www.bertrandt.com/karriere Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 www.bertrandt.com/karriere Teilen: Jetzt online bewerben! Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. QA Manager (m/w/d) Ort: Frankfurt am Main

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Bertrandt AG
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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