QA Manager Mikrobiologie (m/w/d) für Frankfurt am Main gesucht

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Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 60311 Frankfurt am Main
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 08.01.20252025-01-08

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Stellenausschreibung: QA Manager Mikrobiologie (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Bertrandt AG in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: QA Manager Mikrobiologie (m/w/d) Arbeitsort: 60311, Frankfurt am Main Jetzt online bewerben! Was Sie erwartet: Review von internen und behördlichen Guidelines zum Themenkomplex der Drug Substance-Produktion Durchführung von Gap-Analysen, Definition von CAPAs und Nachverfolgung der Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben Projektmanagement für Reinraum-relevante Projekte (z.B. Neueinführung von Materialien, Validierung Desinfektionsmittel) Erstellung/Überarbeitung von SOPs im Verantwortungsbereich Abweichungsbearbeitung und Bewertung bei mikrobiologischen Auffälligkeiten Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen und die Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen Bearbeitung von Change Controls sowie die Koordination der Abarbeitung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen betroffenen Abteilungen (SFI, SFB&O) Unterstützung von Validierungsaktivitäten, wie die Erstellung von Validierungsplänen, Probennahmeplänen und Validierungsberichten für z.B. Reinraumqualifizierungen, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion, Validierung von Sterilisationsprozessen, Produktvalidierungen etc. Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen am Standort Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang) vorzugsweise mit Promotion/Master oder eine vergleichbare Qualifizierung mit entsprechender Berufserfahrung, insbesondere mikrobiolgischen Fachkenntnissen Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von biologischen Wirkstoffen mit dem Schwerpunkt Kontaminationskontrolle Soziale Kompetenzen Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP Sehr gute Kommunikationsfähigkeit (Kommunikation mit verschiedenen Mitarbeitergruppen Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams Flexibilität aufgrund der vielfältigen Aufgabenstellungen Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten Sicherer Umgang mit den gängigen Officeanwendungen (Excel, Word, Powerpoint, etc.) Sprachen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (sowohl in Schrift als auch in Konversation) Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg. Was wir können: Verantwortungsvolle Aufgaben Eigenverantwortliches Arbeiten Firmeninterne Kantine Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 www.bertrandt.com/karriere Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 www.bertrandt.com/karriere Teilen: Jetzt online bewerben! Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. QA Manager Mikrobiologie (m/w/d) Ort: Frankfurt am Main

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Bertrandt AG
Dammtorstraße 30
De 20354 Hamburg
Email: info@new-work.se

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