QA Manager MIB (m/w/d) für Frankfurt am Main gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Qualitätsmanagement (Produkt, Prozess, Kontrolle etc.)

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 65929 Frankfurt am Main
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 03.03.20252025-03-03

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Stellenausschreibung: QA Manager MIB (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Randstad Deutschland in Neu-Isenburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Qualitätsmanagement (Produkt, Prozess, Kontrolle etc.)

Stellenbeschreibung: Aktuell bieten wir eine attraktive Position als Quality Assurance Manager (m/w/d) bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in Frankfurt am Main. Werden Sie Teil unseres erfolgreichen Teams! Überzeugen Sie sich jetzt persönlich von Ihren Möglichkeiten bei Deutschlands führendem Personaldienstleister und bewerben Sie sich noch heute online! Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung. Das dürfen Sie erwarten - Bezahlung nach Tarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB Tarifgemeinschaft - Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr - Übernahmemöglichkeit durch unseren Geschäftspartner - Mehr als 200 kostenlose Online-Kurse, z.B. Zeit- und Projektmanagement - Attraktive Sozialleistungen, wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr Ihre Aufgaben • Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen. • Implementierung und verantwortliche Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Failure Investigation), Kontrolle der Chargendokumentation (Batch Record Review) u.a.) Verantwortlichkeiten • Planen und Weiterentwickeln der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese- Zwischenprodukten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke (Gesetze, Richtlinien u.a.) • Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP- gerechten Dokumentation. • Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten • Ständige Beobachtung und jährliche Überprüfung der Produktqualität zur Verifizierung der Robustheit der Herstellprozesse. • Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen, bei der Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen in der Herstellung sowie des erforderlichen Qualitätsumfangs der eingesetzten Ausrüstung. • Implementierung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse im Hinblick auf Data Integrity, Risk Management und Compliance • Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen über Insulin Campus Frankfurt Unsere Anforderungen • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, Chemie oder gleichwertige Ausbildung • Erfahrung im Qualitätsmanagement der biotechnologischen Wirkstoffproduktion, Wirkstoffentwicklung oder Fertigung • Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick • Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse • Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams • Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln • Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: 32767.00 - 32767.00 EUR

Bewerbung an: Randstad Deutschland
Friedhofstraße 72
De 63263 Neu-Isenburg
Telefon: +49 69 80904417
Email: franziska.koestler@randstad.de

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