Projektmanager Regulatory Affairs (m/w/d) für Aachen gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 52062 Aachen
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 30.01.20252025-01-30

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Stellenausschreibung: Projektmanager Regulatory Affairs (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Medical Magnesium GmbH in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Einleitung Wir suchen Dich als Projektmanager Regulatory Affairs zum nächstmöglichen Zeitpunkt! medical magnesium entwickelt metallische bioabsorbierbare Implantate für die orthopädische und unfallchirurgische operative Therapie. Die Implantate sind mechanisch belastbar und werden nach der Frakturheilung vom Körper physiologisch abgebaut. Eine zweite Operation zur Entfernung der Implantate ist nicht notwendig. Das gesamte Team arbeitet auf das Ziel hin, Patienten und Anwender mit hochqualitativen Produkten zu versorgen. Wir sind immer auf der Suche nach Menschen, die unsere Faszination von Innovation und Technologie teilen. Aufgaben Planung, Koordination und Dokumentation von technischen und präklinischen Studien Erstellen und Pflege der Medizinprodukteakten und Bearbeitung der EU-Konformitätsbewertung bei Neuentwicklungen und Änderungsprojekten Mitarbeit bei Zulassungsprojekten im Nicht-EU-Raum Beraten der an der Entwicklung, Produktion und klinischen Forschung beteiligten Unternehmensbereiche hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen Kommunikation mit internationalen externen Partnern und Behörden Durchführung und Überwachung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten Fortlaufende Überwachung der Regulatory Landscape und Umsetzung von regulatorischen Änderungen zur Einhaltung der Produkt-Compliance Mitarbeit beim Risikomanagement zur Überwachung und Bewertung der klinischen Sicherheit unserer Produkte Medical Writing, z.B. durch Mitarbeit bei der klinischen Bewertung Qualifikation Du hast Dein Studium der Life Sciences, Medizintechnik, Medizin oder einem anderen relevanten Fachbereich erfolgreich abgeschlossen Du verfügst über mindestens 1-2 Jahre Berufserfahrung, vorzugsweise innerhalb der Regulatory Affairs oder Clinical Affairs Erfahrungen in der Bearbeitung internationaler Zulassungen von Medizinprodukten oder Arzneimitteln außerhalb der EU sind ein klares Plus Du bist es gewohnt, auch unter Termindruck akribisch und dennoch ergebnisorientiert zu arbeiten Du bist in der Lage, Dich schnell auch in komplexe Themen einzuarbeiten und bist bereit, Verantwortung zu übernehmen Du hast eine hohe Auffassungsgabe, kannst Dein gewonnenes Wissen auch anderen vermitteln und Deinen Standpunkt überzeugend gegenüber Experten vertreten Benefits Kollegiale Zusammenarbeit in einem wachsenden dynamischen Team eines jungen High-Tech Unternehmens Verantwortung im Team und selbstständige Entscheidungen Offene Unternehmenskultur, gemeinsame Events und Möglichkeiten der Weiterentwicklung Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu 1 Tag Home Office pro Woche Flache Hierarchien ohne Micromanagement Feedbackkultur und moderne Tools Noch ein paar Worte zum Schluss Wir freuen uns auf deine Bewerbung mit Lebenslauf, relevanten Zeugnissen und Anschreiben über unsere Recruitment-Plattform.

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Medical Magnesium GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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