Pharmatechniker / Ingenieur als Fachkraft Qualifizierung / Validierung (m/w/d) für Bremen gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 28717 Bremen
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 24.01.20252025-01-24

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Stellenausschreibung: Pharmatechniker / Ingenieur als Fachkraft Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Einleitung Seit der Gründung im Jahre 1985 ist die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH ein kontinuierlich wachsendes und innovatives inhabergeführtes Unternehmen. Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mikronisieren und veredeln pharmazeutische Wirk-, Hilfs- und Trägerstoffe. Gleichzeitig ist die GfM mbH als Zulieferer für Unternehmen der Lebensmittelindustrie tätig. Zur Verstärkung unseres pharmazeutischen Lohnherstellungsbetriebs suchen wir ab sofort unbefristet in Vollzeit einen engagierten Mitarbeiter Qualifizierung/Validierung (m/w/d) . Aufgaben Deine Aufgaben: Qualifizierung: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien. Re-Qualifizierung: Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen gemäß den geltenden Richtlinien. Dokumentation: Erstellung GMP-relevanter Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs). Compliance: Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und firmeninterner Anforderungen. Koordination: Koordination interner und externer Aktivitäten (Wartung, Einkauf, Lieferantenqualifizierung, Abweichungen, CAPA). Verbesserung: Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse. Qualifikation Dein Profil: Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder der Ingenieurwissenschaften, alternativ vergleichbare Qualifikation mit fundierter Berufserfahrung Gute Kenntnis der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien insbesondere in Bezug auf die Anforderungen an die Qualifizierung / Validierung gemäß Annex 15 EG-GMP Guide Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung und Qualitätsmanagement von Räumen, Medien und Anlagen. Praktische Erfahrungen in der Planung und Durchführung von Qualifizierungs-, oder Validierungstätigkeiten Erfahrungen im GMP-regulierten Changemanagement Erfahrungen in der Projektleitung und -koordination Tätigkeit als Dienstleister Teamfähigkeit Gute Kommunikationsfähigkeit Gute Englischkenntnisse Analytisches Denken und konzeptionelle Stärke Selbständige Arbeitsweise und Eigeninitiative Bereitschaft, sich in neue Themen eigenständig einzuarbeiten Benefits Deine Vorteile: Die Möglichkeit, für den Bereich QA und/oder Produktion Verantwortung zu übernehmen und Veränderungen aktiv zu gestalten Keine befristeten Arbeitsverträge und nur 3 Monate Probezeit Attraktive leistungs- und ausbildungsgerechte Vergütung Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld und Kindergartenzuschuss Regelmäßige Mitarbeiterevents Freie Versorgung mit Kaffee, Obst und Gemüse Betriebliche Krankenversicherung Jobrad In-House Gesundheitsmanagement Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze Noch ein paar Worte zum Schluss Wir bieten Dir die Möglichkeit, in einem engagierten und professionellen Team selbständig mitzuarbeiten und freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung mit Angaben zu Deiner Gehaltsvorstellung und Deinem möglichen Eintrittstermin. Fragen zur Position und dem Bewerbungsablauf beantwortet Dir Frau Elke Frese gerne unter Tel.: +49 421 61072-300 Wir freuen uns, Dich kennen zu lernen.

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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