Mitarbeiter/in technische Dokumentation / Medical Device Expert (M/w/d) für Frankfurt am Main gesucht

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Job Kategorie: Sonstige Branchen Sonstige Tätigkeitsbereiche

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 65933 Frankfurt am Main
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 13.11.20242024-11-13

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Stellenausschreibung: Mitarbeiter/in technische Dokumentation / Medical Device Expert (M/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: curasan AG in Hamburg

Branche: Sonstige Branchen

Kategorie: Sonstige Tätigkeitsbereiche

Stellenbeschreibung: Einleitung curasan entwickelt, produziert und vermarktet Medizinprodukte für die Knochen- und Geweberegeneration.Als Pionier im Wachstumsmarkt der Regenerativen Medizin hat sich curasan vor allem auf biomimetische Knochenregenerationsmaterialien zur Verwendung im Dentalbereich, der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, sowie in der Orthopädie und Wirbelsäulenchirurgie spezialisiert. Für unseren Standort in Frankfurt am Main (vor Ort / hybrid / remote) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n: MEDICAL DEVICE EXPERT / SPECIALIST TECHNICAL DOCUMENTATION (M/W/D) Aufgaben Als erfahrener Medical Device Experte/in für Substanz basierte Medizinprodukte bzw. Nicht-Aktive Medizinprodukte konzentrieren Sie sich auf die regulatorische und dokumentatorische Unterstützung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus, z.B: Erarbeitung von maßgeschneiderten Lösungen und/ oder Strategien für die Zulassung von substanzbasierten Medizinprodukte gemäß der MDR 2017/745 Technische und regulatorische Bearbeitung von Medizinprodukten idealerweise in Kombination mit Kenntnissen der pharmazeutischen und/oder kosmetischen Formulierung Erstellung der technischen Dokumentation gemäß Annex I/II/III der MDR 2017/745 Qualifikation Ihr Profil: Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Pharma- oder Medizintechnik oder vergleichbarer Ausbildungshintergrund Fundierte Kenntnisse und Erfahrungen im Schreiben von Technischen Dokumentation oder auch von CTD Modul 3 und 2.3 im Rahmen von pharmazeutischen Zulassungen Fundierte Kenntnisse und Erfahrung mit den regulatorischen Grundlagen, die durch die MDR (EU) 2017/745 definiert sind, insbesondere für die Regulierung von substanzbasierten Medizinprodukten Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie, vorzugsweise in Positionen in Forschung und Entwicklung, Regulatory/Scientific Affairs oder bei benannten Stellen (Notified Bodies) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgezeichnete Fähigkeiten im Projektmanagement Hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit Benefits Wir bieten: Flexible Arbeitszeiten Eine inklusive Arbeitsumgebung, flache Hierarchien und offene Kommunikation Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum Eine dynamische Teamumgebung, in der Ideen ausgetauscht und gemeinsam an Projekten gearbeitet wird, um innovative Lösungen zu entwickeln Regelmäßige Teamevents Vergünstigte Konditionen im Fitnessstudio Noch ein paar Worte zum Schluss Wenn Sie an dieser spannenden Aufgabe interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Nennung Ihres Gehaltswunsches und frühestmöglichen Eintrittstermines.

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: curasan AG
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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