Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) ab sofort für Heidesee gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 15754 Heidesee
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 15.01.20252025-01-15

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Stellenausschreibung: Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) ab sofort

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Seramun Diagnostica GmbH in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Einleitung Du bringst Erfahrung im biotechnologischen Bereich mit und kennst Dich bestens mit der Verordnung (EU) 2017/746 für In-vitro-Diagnostika aus? Du möchtest nicht nur den nächsten Karriereschritt machen, sondern suchst eine langfristige Perspektive in einem stabilen, wachsenden Unternehmen? Dann freuen wir uns darauf, Dich bei uns willkommen zu heißen und gemeinsam mit Dir die Zukunft der Diagnostik zu gestalten! Aufgaben Sicherstellung der regulatorischen Anforderung an die Produktkennzeichnung Prüfung und Freigabe von Sicherheitsdatenblättern nach CLP/REACH Betreuung der regulatorischen Anforderungen für die Produktgruppe Geräte und Software Pflegen und Aktualisieren der technischen Dokumentationen gemäß den aktuellen regulatorischen Vorgaben Fachliche Beratung zu regulatorischen Anforderungen Qualifikation Studium im naturwissenschaftlichen Umfeld (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Medizintechnik) oder vergleichbare Ausbildung und mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (MD) IVD Gute Kenntnisse des deutschen und europäischen Medizinprodukterechts, der REACH- und CLP- Verordnung sowie der regulatorischen Anforderungen an Geräten Idealerweise Erfahrungen in der Produktzertifizierung unter Beteiligung einer Benannten Stelle Vorzugsweise Erfahrungen im Projektmanagement Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich) Benefits Ein unbefristeter attraktiver Arbeitsplatz in einem innovativen und international agierenden Unternehmen Flexible Arbeitsmodelle Umfassende Einarbeitung Betriebliche Altersvorsorge Das sagen Mitarbeiter: zuverlässig, nachhaltig, unterstützend, flexibel, agil und smart Noch ein paar Worte zum Schluss Bitte sende Deine aussagekräftige Bewerbung unter Angabe von Gehaltsvorstellung und frühestmöglichen Eintrittstermin.

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Seramun Diagnostica GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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