Medizintechnik Berater | Regulatory Affairs (m/w/d) für Saarbrücken gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Personalberatung/Arbeitsvermittlung Personalwesen/HR

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 66113 Saarbrücken
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 22.10.20242024-10-22

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Stellenausschreibung: Medizintechnik Berater | Regulatory Affairs (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Personalberatung ANGEHEUERT GmbH in Hamburg

Branche: Personalberatung/Arbeitsvermittlung

Kategorie: Personalwesen/HR

Stellenbeschreibung: Einleitung Verfügst du über fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Medizintechnikbranche? Du suchst einen krisensicheren Arbeitgeber, der dich fordert & fördert - bei maximaler Flexibilität (90% remote) und raschen Aufstiegschancen? Dann bist du hier richtig. Unser Kunde betreut Kunden der Pharmaindustrie, der Medizin- sowie Dentaltechnik. Sein Portfolio reicht hierbei von Consulting über Entwicklung bis hin zu Medical Device Testing, Quality Services und Embedded Software. Werde nun Teil des engagierten, zukunftsorientierten Teams - als Medizintechnik Berater | Regulatory Affairs (m/w/d). Aufgaben Du berätst hochkarätige Kunden der Medizintechnik-Branche & unterstützt bzw. übernimmst deren operative Umsetzung. Das heißt konkret: Consulting verschiedener internationaler Medizintechnik Kunden (z.B. R&D Abteilungen, crossfunktionale Teams) mit Fokus auf Regulatory Affairs, QM & Audits Planung, Bewertung und Bearbeitung behördlicher Zulassungen für aktive / nicht-aktive medizinische Produkte entsprechend der jeweils gültigen Regularien (EU-MDR, FDA, NMPA, usw.) Koordination und Durchführung regulatorischer Aktivitäten für Medizinprodukte aller Klassen Entwicklung und Implementierung regulatorischer Strategien Steuerung, Koordination und Einhaltung technischer Dokumentationen für die internationale Zulassung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung länderspezifischer Vorgaben (EU, USA, China usw.) Erstellung und Einhaltung von Zulassungsplänen Prüfung und Bewertung zulassungsrelevanter Produktänderungen Mitarbeit bei dem Risikomanagement für Medizinprodukte Last but not least: Hinterfragen des Status Quo & Anstoßen effizienterer Prozesse! Qualifikation Ein absolviertes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Medizintechnik Fokus oder eine vergleichbare Qualifikation Mind. 2 Jahre profunde Berufserfahrung in der Zulassung medizinische Produkte Fundierte Kenntnisse der globalen Anforderungen, konkret der EU-MDR, der FDA-Richtlinien, des MD SAP-Programms sowie relevanter Normen Wünschenswert: Know-how zu (klinischen) Studien, Risikobewertungen & Biokompatibilität Erfahrungen mit QM-Prozessen (z.B. ISO13485 und / oder ISO 14971) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Benefits Work-Life-Balance UND Karriere: Dieser Arbeitgeber ermöglicht 90% Homeoffice-Option deutschlandweit & flexible Arbeitszeiten. Ein sicherer Arbeitsplatz: 10% Wachstum pro Jahr, Umsätze in Millionenhöhe - werde Teil der Expansion! Du willst dich stets weiterentwickeln? Gern! Dich erwarten diverse Weiterbildungsoptionen. Top Notch Equipment deiner Wahl ist selbstverständlich. Teamspirit wird in dieser Firma wirklich gelebt. Das zeigt sich in den vielseitigen Firmenfeiern, spontanen Feierabend-Treffen & Sportevents. Von Tag 1 bist du Teil eines familiären, dynamischen Expertenteams. Dich erwartet ein Monatsgehalt ab 5.000€ brutto - Bereitschaft zur Überzahlung bei entsprechender Qualifikation steht außer Frage. Außerdem: Beste Karrierechancen! Entwickle dich zum Team Lead weiter. Ein Blumenstrauß aus Benefits - von der Altersvorsorge über Fahrradleasing und Fitnessstudio-Mitgliedschaft bis zum Zugticket. Du wünschst dir einen Benefit, der hier nicht aufgeführt ist? Dieser Arbeitgeber ist offen für deine Wünsche! Noch ein paar Worte zum Schluss Du hättest gern mehr Details zu diesem Arbeitgeber sowie Benefits & Aufgabenbereichen der Stelle "Medizintechnik Berater | Regulatory Affairs”? Dann sende uns doch gern deinen Lebenslauf. Wir geben dir daraufhin in einem kurzen, unverbindlichen Telefonat alle weiteren Informationen.

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Personalberatung ANGEHEUERT GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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