Manager Regulatory Affairs - Lieferantenkonformität (m/w/d) für Oberderdingen gesucht

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Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 75038 Oberderdingen
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 07.11.20242024-11-07

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Stellenausschreibung: Manager Regulatory Affairs - Lieferantenkonformität (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Vor über einem Jahrhundert in Baden-Württemberg gegründet, ist unser Kunde bis heute stark mit der Region verbunden und inzwischen in mehr als einhundert Ländern aktiv. Die enge Zusammenarbeit von Wissenschaft und Medizin war und bleibt ein entscheidender Erfolgsfaktor. Gesucht wird ein e regulatorischer Experte (m/w/d) mit dem Schwerpunkt auf Projektmanagement zur Zusammenarbeit mit Lieferanten. Ihre Aufgaben: Sicherstellung und Abstimmung regulatorischer Vorgaben für extern produzierte Produkte, inklusive Prüfung von Lieferantenverträgen Mitarbeit im Projektteam zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei Handelswaren Prüfung und Freigabe begleitender Entwicklungsdokumente Entwicklung von Zulassungsstrategien mit regionalen Regulatory-Teams zur zeitnahen Markteinführung Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für internationale Zulassungen Erstellung und Bearbeitung von Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsanträgen Analyse und Umsetzung internationaler regulatorischer Anforderungen Mitwirkung bei der Optimierung interner Prozesse Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte von Vorteil Normenkenntnisse im Bereich Medizintechnik nach ISO 13485 Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement Sicher im Umgang mit MS Office, SAP und IT-Systemen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Benefits: Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge JobRad Prämien, Urlaubs- und Weihnachtsgeld 30 Urlaubstage und 6 zusätzliche Freizeittage

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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