Leitung Regulatory Affairs (m/w/d) CMC für Anzing bei München gesucht
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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege
Stellenangebot Basisdaten
- Arbeitsort:
-
DE 85646 Anzing bei München
- Umkreis:
-
keine Angabe.
- Art der Arbeitsstelle:
-
- Letze Aktualisierung:
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03.10.20242024-10-03
Stellenausschreibung: Leitung Regulatory Affairs (m/w/d) CMC
- Arbeitgeber bzw.
Arbeitsvermittler
-
Peak One GmbH in Hamburg
- Branche
-
Medizin/Pharma/Biotech
- Kategorie
-
Medizin/Pharma/Pflege
- Stellenbeschreibung
- Mit Ihrer Leidenschaft für Innovation können Sie bei unserem Kunden
jetzt regulatorische Weichen für den Markterfolg der
zukunftsweisenden Arzneimittel stellen. In der Rolle als Leitung
Regulatory Affairs (m/w/d) CMC tragen Sie die Verantwortung für die
Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien - von der Idee
bis zur Marktzulassung. Sie führen ein engagiertes Team, steuern
komplexe Projekte und arbeiten eng mit internationalen Partnern und
Behörden zusammen, um höchste Standards sicherzustellen. Unser
Kunde, ein weltweit anerkannter Akteur der biopharmazeutischen
Industrie, hat seinen Sitz im Raum München . Hier erwartet Sie ein
moderner Arbeitsplatz in einem dynamischen und kollegialen Team. Ihre
Aufgaben: Verantwortung für die regulatorische Strategie und deren
Umsetzung im Bereich der Arzneimittelentwicklung, insbesondere bei
aseptisch hergestellten Produkten Führung und Weiterentwicklung eines
Teams von Fachkräften im Bereich Regulatory Affairs Zusammenarbeit
mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern, um regulatorische
Anforderungen zu erfüllen und Zulassungsunterlagen zu erstellen
Betreuung des gesamten Lebenszyklus von Kombinationspräparaten,
einschließlich der Einhaltung von Designkontrollanforderungen und
regulatorischen Richtlinien Unterstützung bei der Erstellung und
Überprüfung von Zulassungsdossiers, einschließlich der
Kommunikation mit internationalen Zulassungsbehörden Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fach,
idealerweise mit einem Master oder einer Promotion in Biologie,
Chemie, Biochemie oder einem verwandten Bereich Mindestens 6 Jahre
Erfahrung in der CMC-Regulierung, bevorzugt mit Expertise in der
Entwicklung parenteraler Produkte und Kombinationspräparate Erste
Führungserfahrung und die Fähigkeit, ein Team erfolgreich zu leiten
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen Fließende
Deutsch- und Englischkenntnisse Benefits: Work-Life-Balance mit
flexiblen Arbeitszeiten Homeoffice Vergünstigungen und Firmenrabatte
Umfassende Sozial- und Versicherungspakete Fort- und
Weiterbildungsmöglichkeiten
- Qualifikation
- Arbeitskräfte
- Verdienst:
- n.a.
- Bewerbung an
- Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg
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