Leitung Qualitätskontrolle(m/w/d) Schnittstelle Zulassung für Nürnberg, Mittelfranken gesucht
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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege
Stellenangebot Basisdaten
- Arbeitsort:
-
DE 90453 Nürnberg, Mittelfranken
- Umkreis:
-
keine Angabe.
- Art der Arbeitsstelle:
-
- Letze Aktualisierung:
-
26.11.20242024-11-26
Stellenausschreibung: Leitung Qualitätskontrolle(m/w/d) Schnittstelle Zulassung
- Arbeitgeber bzw.
Arbeitsvermittler
-
Peak One GmbH in Hamburg
- Branche
-
Medizin/Pharma/Biotech
- Kategorie
-
Medizin/Pharma/Pflege
- Stellenbeschreibung
- Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d) Schnittstelle Regulatory Affairs
In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Leitung
der Qualitätskontrolle und spielen eine Schlüsselrolle bei der
Sicherstellung und Optimierung der Qualitätsstandards eines
führenden Arzneimittelhersteller. In der Nähe des historischen
Nürnbergs tragen Sie aktiv zur Qualitätssicherung bei, indem Sie
Brücke schlagen zwischen der analytischen Qualitätsdokumentation und
der Zulassung dabei genießen Sie gleichzeitig eine hohe Work Life
Balance mit bis zu 80% Home Office Anteil. Aufgaben: Leitung und
effiziente Organisation der Abteilung Sicherstellung der
Verfügbarkeit aller qualitätsrelevanten Dokumente Spezifikationen,
Prüf- und Probenahmepläne, Product Quality Reviews Kontinuierliche
Optimierung und Anpassung der Qualitätsdokumentation
Change-Control-Management Bereitstellung länderspezifischer Dokumente
für Regulatory Affairs Erweiterung des STARLIMS-Systems zur
Digitalisierung Optimierung Prozesse für Produktänderungen und
-anforderungen Profil: Naturwissenschaftliches Studium Erfahrung im
regulierten GMP-Umfeld Projektmanagement, Arzneimittelzulassung und
pharmazeutischer Analytik Kenntnis aktueller Guidelines und Erfahrung
im Umgang mit Arzneibüchern Erste Erfahrungen in der
Mitarbeiterführung Benefits: Homeoffice- bis zu 80% möglich
Betriebliche Altersvorsorge Gesundheitsmanagement Flexible
Arbeitszeitmodelle Sie suchen eine spannende Herausforderung in einem
jungen, wachstumsstarken Umfeld? Dann freuen wir uns auf Ihre
Bewerbung!
- Qualifikation
- Arbeitskräfte
- Verdienst:
- n.a.
- Bewerbung an
- Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg
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