Leiter Qualitätssicherung (m/w/d) für Höchstadt an der Aisch gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Qualitätsmanagement (Produkt, Prozess, Kontrolle etc.)

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 91315 Höchstadt an der Aisch
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 18.09.20242024-09-18

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Stellenausschreibung: Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Randstad Deutschland in Mannheim

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Qualitätsmanagement (Produkt, Prozess, Kontrolle etc.)

Stellenbeschreibung: Jetzt mit Randstad professional solutions als Qualitätsmanager durchstarten! Unsere sympathischen Kolleginnen und Kollegen in Frankfurt haben auch für Sie die richtige Position. Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche einen Manager Qualitätssicherung. Heute bewerben und schon morgen glücklich im neuen Job starten! Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung. Das dürfen Sie erwarten - Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit - Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld - Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr - Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende - Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen Ihre Aufgaben - Fungieren als Mitglied in einem transversalen Team von QA-Verantwortlichen - Fungieren als verantwortlicher QA-Manager für die Sicherstellung der GMP-Compliance cGMP Status und der damit verbundenen Prozesse für computergestützte Systeme, Computersysteme und Software - Fachliche Beratung für die in iSystems liegenden GMP-Dokumente und die damit einhergehenden Vorgänge bezüglich computergestützter Systeme, Computersysteme und Software - Verantwortlich für die Übertragung der betrieblichen Prozesse in Zusammenarbeit mit den betrieblichen Experten und den Experten globaler Teams - Verantwortlich für die Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen im Fachbereich von transversalen Systemen - Eigenständige Dokumentation in den Qualitätssystemen bezüglich der computerisierten Systeme einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen - Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz - Verantwortlich für die „QA Oversight – DIGITAL SAP Support“ von Systemen zur Digitalisierung von GMP-Prozessen - Fungieren als Mitglied des Datenmigrationsprojektteams als Qualitätsbeauftragter - Repräsentation der Qualität als zentraler Ansprechpartner, Kommunikation mit QA, QC und Verantwortung für alle Qualitätsaspekte im Projekt - Vertretung von Entscheidungen über alle migrierten Materialdaten - Sicherstellung der Freigabe der migrierten Qualitätsdaten der Materialien - Zur Verfügung stellen von Qualitätsdaten zur Stammdatenpflege in Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsabteilungen bei Bedarf Unsere Anforderungen - Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur-, Naturwissenschaften oder Pharmazie - Ausgeprägte Berufserfahrung und Kenntnisse im Bereich Qualität oder Produktion im pharmazeutischen Umfeld (GxP) - Fundierte Kenntnisse in SAP R/3 (Anwendung Modul SAP R/3 QM, Material Management, Stammdaten) - Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke, z.B. CFR 21, EU GMP Leitfaden - Umfassendes Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen - Exzellente Teamfähigkeit, starke Kommunikationsfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: 32767.00 - 32767.00 EUR

Bewerbung an: Randstad Deutschland
P7 5-7
De 68161 Mannheim
Telefon: +49 1525 4507336
Email: fiona.krafft2@randstad.de

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