Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) für Heppenheim (Bergstraße) gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 64646 Heppenheim (Bergstraße)
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 13.01.20252025-01-13

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Stellenausschreibung: Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Starten Sie das neue Jahr mit einer spannenden Herausforderung! Wenn Sie ein gutes Teamklima, ein dynamisches Arbeitsumfeld und kontinuierliche Entwicklungsmöglichkeiten suchen - und gleichzeitig Ihre Expertise in der Qualifizierung, Validierung und besonders in der Computersystemvalidierung (CSV) von pharmazeutischen Herstellungsprozessen einbringen möchten - dann ist diese Position genau das Richtige für Sie! Unser etablierter Kunde, ein erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Heppenheim, bietet Ihnen die Chance, als Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) eine Schlüsselrolle zu übernehmen. Sie agieren als Schnittstelle zwischen Qualitätssicherung und Technik und bringen bestehende Systeme mit neuen Anlagen und Prozessen in Einklang. Ihre Aufgaben: Verantwortung der Qualifizierungs- sowie Requalifizierungsmaßnahmen von Anlagen in der pharmazeutischen Produktion Beitrag zu Behördeninspektionen und Audits Durchführung von Softwarevalidierungen, besonders CSV Dokumentenmanagement unter GMP-Richtlinien Mitwirkung an Risikoanalysen, Abweichungsberichte, Change-Control-Anträge, CAPAs, Qualifizierungsberichte etc. Aktive Rolle in der Sicherstellung und Verbesserung der GMP-Standards Ausarbeitung und Modifizierung von SOPs Ihre Benefits: Attraktive Vergütung Flache Hierarchien Raum für Eigeninitiative und Ideen Gute Work-Life-Balance Die Möglichkeit zur Weiterbildung Kleine Teams Ihr Profil: Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im GMP- regulierten Bereich der Qualifizierung und/oder der Softwarevalidierung Fundierte Kenntnisse in der Computersystemvalidierung sind essenziell Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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