IT CSV Manager (m/w/d) für Feucht gesucht
Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt
Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege
Stellenangebot Basisdaten
- Arbeitsort:
-
DE 90537 Feucht
- Umkreis:
-
keine Angabe.
- Art der Arbeitsstelle:
-
- Letze Aktualisierung:
-
10.09.20242024-09-10
Stellenausschreibung: IT CSV Manager (m/w/d)
- Arbeitgeber bzw.
Arbeitsvermittler
-
Excella GmbH & Co. KG in Hamburg
- Branche
-
Medizin/Pharma/Biotech
- Kategorie
-
Medizin/Pharma/Pflege
- Stellenbeschreibung
- Über uns Mit etwa 650 Mitarbeitern produzieren wir in Feucht bei
Nürnberg auf modernsten Anlagen hochwertige Arzneimittel und
Wirkstoffe. Unsere Kunden kommen aus der ganzen Welt, zum Beispiel aus
Japan und den USA. Wir haben uns selbst höchste Qualitätsansprüche
gesetzt, denn schließlich stellen wir für Patienten
überlebenswichtige Produkte her. Typisch für EXCELLA: Die meisten
Mitarbeiter sind seit vielen Jahren bei uns, was uns schon ein wenig
stolz macht. Gleichzeitig sind wir in den letzten Jahren stark
gewachsen. Sie kommen also in ein erfolgreiches, tarifgebundenes
Unternehmen mit besten Zukunftsaussichten. Aufgaben Wenn Sie ein Fan
von guten Strukturen sind, sich gerne in Details vertiefen, IT mögen
und außerdem gerne mit vielen unterschiedlichen Menschen zu tun
haben, dann ist das hier Ihr Job: Sie validieren unsere IT-Systeme mit
allem Drum und Dran – Risikobewertungen,
Benutzeranforderungsspezifikationen, Datenintegrität (DI),
IQ/OQ/PQ-Pläne und Validierungsberichten. Es ist zwar eine
Stabsstelle, aber Sie arbeiten viel und eng mit den Kolleginnen und
Kollegen aus IT, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und den
Produktionsabteilungen zusammen. Ihr Kommunikationstalent ist also
gefragt. Sie stehen den Fachbereichen bei ihren eigenen Validierungen
zu Seite. Sie machen die Vorgaben, die Fachbereiche setzen um,
inklusive Doku. Und die SOPs? Auch darum kümmern Sie sich. Immer peu
à peu überprüfen und aktualisieren – die entsprechenden
Schulungen bekommen Sie natürlich. Hin und wieder ist in unseren
Audits auch die IT gefragt – das ist dann künftig Ihr Job. Dort
kommen Themen auf wie: Wie funktioniert euer Backup? Zeigt uns mal
diesen oder jenen Change. Und dergleichen mehr. Übrigens meist auf
Englisch, denn wir haben Kunden in über 100 Ländern. Super, wenn Sie
das hinbekommen. Und sonst? Entwickeln Sie für die IT-Kollegen und
die Fachbereiche CSV-Schulungen. Und Sie helfen beim Abbilden der
IT-Prozesse in Master Control. Kennen Sie nicht? Bitte bewerben Sie
sich trotzdem. Nicht zu vergessen: Wenn wir neue IT-Systeme
implementieren, qualifizieren oder stilllegen, brauchen wir ebenfalls
Ihre Unterstützung. Profil Sie haben Ingenieurswissenschaften
studiert, Naturwissenschaften, Informatik oder etwas Vergleichbares.
Sie haben mehrere Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und
Validierung von Anlagen und IT-Systemen. Vielleicht sogar in der
Pharma? Vielleicht kommen Sie auch aus Medizintechnik oder Klinik.
Auch das würde gut passen. Das fehlende Pharmaziewissen bekommen Sie
von uns. Wenn Sie GMP-erfahren sind, wäre das perfekt. Und wenn
nicht, ist auch das gut lernbar. Den EU-GMP-Leitfaden kennen Sie
bestens, insbesondere Annex 11, CFR Part 11 und ISPE GAMP5. Englisch:
Je mehr Kenntnisse, desto besser. Wir bieten Trotz aller
Pharma-Regularien haben Sie Spielraum, Ihre Ideen umzusetzen.
Schließlich sind wir hier im Mittelstand und nicht in einem Konzern.
Der Grad an Verantwortung, den Sie tragen, ist hoch – Ihre
Management-Qualitäten werden gebraucht. Sie haben mit vielen
Fachbereichen und Kollegen aus allen möglichen Fachrichtungen
Kontakt. Abwechslung ist also geboten. Sie müssen hier keine
Feuerwehr spielen. Ganz im Gegenteil: Sie planen Ihre Arbeit durch und
gehen dann strukturiert durch die einzelnen Schritte. Homeoffice ist
bei dieser Aufgabe gut möglich, bis zur Hälfte der
Wochenarbeitszeit. Wir sprechen einfach miteinander und schneiden
alles auf Sie zu. Besonders attraktiv: die sehr gute Bezahlung – der
bayerische Chemietarif kann sich sehen lassen; dazu Weihnachts- und
Urlaubsgeld, Incentive-Zahlungen und zwei Betriebsrenten. Ihre
Arbeitszeit können Sie innerhalb unserer Flexizeit (6 bis 19 Uhr)
selbst gestalten; Zeitguthaben können Sie durch ganze freie Tage
wieder abbauen.
- Qualifikation
- Arbeitskräfte
- Verdienst:
- n.a.
- Bewerbung an
- Excella GmbH & Co. KG
Dammtorstraße 30
De 20354 Hamburg
Email: info@new-work.se
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