Head of Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) für Eschweiler gesucht
Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt
Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege
Stellenangebot Basisdaten
- Arbeitsort:
-
DE 52249 Eschweiler
- Umkreis:
-
keine Angabe.
- Art der Arbeitsstelle:
-
- Letze Aktualisierung:
-
26.09.20242024-09-26
Stellenausschreibung: Head of Quality & Regulatory Affairs (m/w/d)
- Arbeitgeber bzw.
Arbeitsvermittler
-
Peak One GmbH in Hamburg
- Branche
-
Medizintechnik
- Kategorie
-
Medizin/Pharma/Pflege
- Stellenbeschreibung
- Unser Kunde ein führender Anbieter von hochwertigen Medizinprodukten,
die weltweit vertrieben werden, setzt einen klaren Fokus auf
Innovation, Qualität und Patientensicherheit.Zur Verstärkung des
Teams suchen wir einen erfahrenen und engagierten Abteilungsleiter
(m/w/d) für den Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.
Ihre Aufgaben: Verantwortung für das Quality Management gemäß ISO
13485 Führung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement- und
Regulatory Affairs-Teams. Sicherstellung der Einhaltung nationaler und
internationaler gesetzlicher Anforderungen (MDR) Überwachung und
Koordination von Zulassungsverfahren für neue und bestehende
Medizinprodukte. Interne und externe Audits planen, durchführen und
begleiten. Enge Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung zur
Sicherstellung der Produktkonformität und der Risikobewertung.
Regelmäßige Schulungen und Weiterbildungen des Personals in den
Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Kontinuierliche
Verbesserung der Prozesse im Qualitäts- und Zulassungsmanagement. Ihr
Profil: Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik,
Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare
Qualifikation. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich
Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, Fundierte Kenntnisse der
einschlägigen Normen und gesetzlichen Anforderungen (z.B. ISO 13485,
MDR, FDA). Erste Führungserfahrung wäre ideal Hervorragende
Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich
als auch mündlich. Benefits: 35 Tage Urlaub Tarifvertrag Urlaubs und
Weihnachtsgeld Gleitzeit Betriebliche Altersvorsorge Wir freuen uns
auf Ihre Bewerbung !
- Qualifikation
- Arbeitskräfte
- Verdienst:
- n.a.
- Bewerbung an
- Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg
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