Global Quality Manager - CSV (m/w/d) für Frankfurt am Main gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 60308 Frankfurt am Main
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 13.11.20242024-11-13

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Stellenausschreibung: Global Quality Manager - CSV (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Wer sein Können aus den pharmazeutischen Quality-Bereichen , eine hohe IT-Affinität und gute Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung miteinander verbinden möchte, findet bei unserem Frankfurter Kunden heute eine Chance, die ihresgleichen sucht! Als Global Quality Manager - CSV (m/w/d) agieren Sie in einem globalen Quality-Netzwerk als Schnittstelle zwischen lokalen Anwendern aus der Quality und den globalen Systemen und Vorgaben für die Qualiy. Dabei sind Sie hands-on in die Validierungsprojekte für computergestützte Systeme und die Systeme zur Data Integrity eingebunden und stehen Ihren lokalen Kollegen international zur Seite. Unser Kunde hat sich als internationaler Anbieter für Lohnherstellung und -entwicklung vorwiegend auf die Produktion von APIs spezialisiert - Hauptsitz für diese Stelle ist der Standort in Frankfurt am Main . Aufgaben: Die Validierung von IT-Systemen im gesamten Netzwerk um die Qualitäts-Standarts zu verbessern Teilnahme als globaler Qualitäts-SPOC an IT-Projekten und Sicherstellung der Konformität gemäß 21CFR Part 11, GMP Annex 11 und GAMP 5 unter Berücksichtigung von Enge Zusammenarbeit mit der IT-Abteilung und anderen externen Dienstleistern um die Designanforderungen in GxP-Umgebungen für elektronische Geschäftslösungen zu finden Die Präsentation der Validierungsansätze bei internen und externen Audits und Kontrollen Den leitenden Überblick behalten über Qualifizierungs- und Validierungsabläufe für technisch gestützte Systeme Durchführung von Internen und Externen Audits Verantwortung über das Lieferantenmanagement von unterschiedlichen IT-Dienstleistern Die Benefits: 30 Tage Urlaub Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio Remote ist möglich Gesundheitsangebote Weiterbildungsmöglichkeiten Profil: Einen Masterabschluss in Pharmazie, Biowissenschaften, Ingenieurswesen oder IT Mehrjährige Berufserfahrung in der globalen GxP-Umgebung, in der Umgebung von IT-Anwendungen Kenntnisse der CSV und Qualitätsrisikomanagement Erfahrung mit der Leitung von IT-Projekten Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift Die Bereitschaft zu Reisen

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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