Expert:in für Reinigungs- und Prozessvalidierung (m/w/d) für Mannheim gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 68159 Mannheim
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 15.01.20252025-01-15

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Stellenausschreibung: Expert:in für Reinigungs- und Prozessvalidierung (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: agap2 - moOngy GmbH in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Einleitung Wir sind agap2 , ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement. Aufgaben Ihre Hauptaufgaben sind: Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozess-und Reinigungsvalidierungen gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, FDA, EMA, ISO 13485) Erstellung und Aktualisierung von Validierungsdokumenten, wie z.B. Validierungsplänen, -berichten und-protokollen Durchführen von Tests und Prüfungen zur Sicherstellung der Prozessstabiliät und Reinigungswirksamkeit Zusammenarbeit mit verschienden Abteilungen (z.B. Produktion, Qualitätssicherung, Technik) zur Optimierung und Sicherstellung der Validierungsprozesse Auswetung und Interpreatation von Validierungsdaten sowie die Erstellung und Empfehlung zur Prozessoptimierung Schulung und Unterstützung von Kolleg:innen hinsichtliche swe Validierungsanforderungen und -verfahren Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Erstellung von Antworten auf Auditfragen im Bereich Prozess- und Reinigungsvalidierung Qualifikation Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn... Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Chemie, Biologie, Pharmazie oder eine vergleichbare Ausbildung Erfahrung in der Prozess- und Reinigungsvalidierung, idealerweise in der pharmazeutischen oder Medizinproduktebranche Fundierte Kenntnisse in den relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, FDA, ISO 13485). Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise. Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamgeist Sicherer Umgang mit gängiger Software (z.B. MS Office, ERP-Systeme) Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Benefits Was Sie bei uns erwartet. Unbefristete Festanstellung Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich) Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:in Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung Noch ein paar Worte zum Schluss Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs.

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: agap2 - moOngy GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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