Computersystemvalidierung (m/w/d) für Melsungen gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 34212 Melsungen
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 24.10.20242024-10-24

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Stellenausschreibung: Computersystemvalidierung (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Erfahrung in IT und Pharma, speziell GMP? Perfekte Gelegenheit als Ingenieur für Computersystemvalidierung (m/w/d) in der nähe von Kassel . Sie übernehmen die Verantwortung für Qualifizierung und Validierung von Softwarelösungen , unterstützt von einem motivierten Team. Es werden eine gründliche Einarbeitung in einem spannenden Umfeld geboten. Work-Life-Balance wird hoch angesehen, dazu gibt es attraktive Benefits . Gestalten Sie die Zukunft im Schnittpunkt von IT und Pharma! Ihre Aufgaben: Als Teil des Teams für Qualifizierung/Validierung unterstützen Sie gemeinsam mit Ihren Teamkollegen die Aufrechterhaltung des validierten Zustands des Geräteparks in den QK-Laboren. Ihr Tätigkeitsschwerpunkt liegt in der Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für Softwareapplikationen und computergestützte Systeme in der Quality Control. Sie übernehmen die Verantwortung für die Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen mithilfe entsprechender Softwaretools. Die Bewertung und Analyse von Datenflüssen sowie Daten im Hinblick auf Compliance erfolgt gemäß den aktuellen Vorgaben und Leitlinien zur Datenintegrität. Wie in der pharmazeutischen Branche üblich, halten Sie Ihre Arbeit gewissenhaft fest, indem Sie Validierungspläne, -reports und -dokumente gemäß den GMP-Vorschriften erstellen. Bei Audits repräsentieren Sie souverän den Themenkomplex der Computersystemvalidierung und stehen den Prüfern für alle Fragen zur Verfügung. Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmaingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurswesen (Schwerpunkt Informatik, Maschinenbau) oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung Erfahrungen mit Computersystemvalidierung Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit einschlägigen GMP-Regelwerken Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ihre Benefits: Ausgewogene Work-Life-Balance Fortschrittliche Arbeitsatmosphäre Vielfältige soziale Leistungen Ansprechende Entlohnung Chancen zur individuellen Wachstumsförderung und Fortbildung

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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