Compliance Specialist (m/w/d) für Penzberg gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 82377 Penzberg
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 28.12.20242024-12-28

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Stellenausschreibung: Compliance Specialist (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: GULP Information Services GmbH in Ulm

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Unsere Mission: Wir bringen Menschen zusammen! Aktuell bietet unser Spezialistenteam von Randstad professional solutions eine attraktive Position als Compliance Sachbearbeiter bei einem unserer Geschäftspartner aus der Pharmabranche in Penzberg. Eine leistungsgerechte Entlohnung, persönliche Betreuung und gute Entwicklungsmöglichkeiten sind selbstverständlich. Sie verfügen über Erfahrung in der Prozessanalyse, Qualifizierung und Validierung? Dann passen Sie perfekt zu uns – wir freuen uns auf Sie! Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir lieben Diversität und begrüßen daher jede Bewerbung! Das dürfen Sie erwarten - Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit - Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld - Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr - Individuelle Trainings mit renommierten Partnern - Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen Ihre Aufgaben - Unterstützung des Gruppenleiters und der weiteren Führungskräfte in Fragestellungen zu den Themen Quality & Compliance - Erstellung des internen Batch Record Reviews in Absprache mit dem zuständigen produktverantwortlichen Gruppenleiter - Erstellung der risikobasierten Bewertung der produzierten Chargen sowie Koordinaton der Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung bei auftretenden Abweichungen unter Einbindung aller relevanten Schnittstellenpartnern - Pflege des internen Freigabesystems (SAP-basiert) zur digitalen Ablage aller produzierten Chargen - Eigenständige Erstellung von Abweichungsberichten in Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellenpartnern - Koordination, Bearbeitung und Aktualisierung der internen Herstellvorschriften in Zusammenarbeit mit allen relevanten Schnittstellenpartnern - Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten - Ggf. Schulung von Mitarbeitenden unter Einhaltung des geltenden Qualitätsmanagementsystems - Sicherstellung der korrekten Ablage/Archivierung von Aufzeichnungen und Dokumenten gemäß den aktuell gültigen Vorgaben - Eigenverantwortliche Erstellung und Pflege von Änderungsanträgen (Equipment) im Bereich und selbstständige Koordination aller notwendigen Aktionen gemäß den geltenden Vorgaben - Begleitung von Rundgängen der Produktionsbereiche - Überprüfung der Hygienemaßnahmen (Hygienepläne) und Nachhalten von Aktionen aus Überschreitungen von Monitoring-Grenzwerten Unsere Anforderungen - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Master Chemie) - Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie - Erfahrung in bzw. Verständnis für Abläufe in der Produktion und Qualitätskontrolle sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der regulierten, diagnostischen/pharmazeutischen Industrie - Kenntnis der relevanten DIN ISO Normen (13485, 9001) sowie weiterer relevanter Regularien (z.B. GMP, IVDD, FDA QSReg) - Erfahrungen in der Prozessanalyse, Qualifizierung und Validierung - Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: 32767.00 - 32767.00 EUR

Bewerbung an: GULP Information Services GmbH
Magirus-Deutz-Straße 14
De 89077 Ulm
Telefon: +49 731 3793518
Email: sarah.fekete@randstad.de

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