Compliance Specialist (m/w/d) für Penzberg gesucht
Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt
Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege
Stellenangebot Basisdaten
- Arbeitsort:
-
DE 82377 Penzberg
- Umkreis:
-
keine Angabe.
- Art der Arbeitsstelle:
-
- Letze Aktualisierung:
-
10.10.20242024-10-10
Stellenausschreibung: Compliance Specialist (m/w/d)
- Arbeitgeber bzw.
Arbeitsvermittler
-
Randstad Deutschland in Ulm
- Branche
-
Medizin/Pharma/Biotech
- Kategorie
-
Medizin/Pharma/Pflege
- Stellenbeschreibung
- Sie sind Compliance Sachbearbeiter und verfügen bereits über erste
Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle? Sie wünschen sich eine neue
abwechslungsreiche Aufgabe, in der nicht nur Ihre Fachkenntnisse,
sondern auch Ihre Teamfähigkeit und Motivation geschätzt werden?
Dann hat unser Expertenteam von Randstad professional solutions die
richtige Position für Sie: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres
Geschäftspartners aus der Pharmabranche einen Mitarbeiter Quality &
Compliance am Standort Penzberg. Heute bewerben und schon morgen
glücklich im neuen Job starten! Wir schließen niemanden aus, sondern
begrüßen jede Bewerbung.
Das dürfen Sie erwarten
- Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Erstattung von Fahrtkosten
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
- Offene Unternehmenskultur
Ihre Aufgaben
- Unterstützung des Gruppenleiters und der weiteren Führungskräfte
in Fragestellungen zu den Themen Quality & Compliance
- Erstellung des internen Batch Record Reviews in Absprache mit dem
zuständigen produktverantwortlichen Gruppenleiter
- Erstellung der risikobasierten Bewertung der produzierten Chargen
sowie Koordinaton der Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung bei
auftretenden Abweichungen unter Einbindung aller relevanten
Schnittstellenpartnern
- Pflege des internen Freigabesystems (SAP-basiert) zur digitalen
Ablage aller produzierten Chargen
- Eigenständige Erstellung von Abweichungsberichten in
Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellenpartnern
- Koordination, Bearbeitung und Aktualisierung der internen
Herstellvorschriften in Zusammenarbeit mit allen relevanten
Schnittstellenpartnern
- Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten
- Ggf. Schulung von Mitarbeitenden unter Einhaltung des geltenden
Qualitätsmanagementsystems
- Sicherstellung der korrekten Ablage/Archivierung von Aufzeichnungen
und Dokumenten gemäß den aktuell gültigen Vorgaben
- Eigenverantwortliche Erstellung und Pflege von Änderungsanträgen
(Equipment) im Bereich und selbstständige Koordination aller
notwendigen Aktionen gemäß den geltenden Vorgaben
- Begleitung von Rundgängen der Produktionsbereiche
- Überprüfung der Hygienemaßnahmen (Hygienepläne) und Nachhalten
von Aktionen aus Überschreitungen von Monitoring-Grenzwerten
Unsere Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Master
Chemie)
- Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder
chemischen Industrie
- Erfahrung in bzw. Verständnis für Abläufe in der Produktion und
Qualitätskontrolle sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb
der regulierten, diagnostischen/pharmazeutischen Industrie
- Kenntnis der relevanten DIN ISO Normen (13485, 9001) sowie weiterer
relevanter Regularien (z.B. GMP, IVDD, FDA QSReg)
- Erfahrungen in der Prozessanalyse, Qualifizierung und Validierung
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Qualifikation
- Arbeitskräfte
- Verdienst:
- 32767.00 - 32767.00 EUR
- Bewerbung an
- Randstad Deutschland
Magirus-Deutz-Straße 14
De 89077 Ulm
Telefon: +49 731 3793518
Email: sarah.fekete@randstad.de
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