Change- / Risk-Manager (m/w/d) - Quality Management Systems für Norderstedt gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 22844 Norderstedt
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 09.10.20242024-10-09

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Stellenausschreibung: Change- / Risk-Manager (m/w/d) - Quality Management Systems

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Waldemar Link GmbH & Co. KG in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Einleitung Zusammen für das Patientenwohl LINK forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca. 1.200 Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen. Wir verbessern Leben. Bist Du dabei? Als Team von engagierten Menschen arbeiten wir alle gemeinsam für das Patientenwohl. In unserem Unternehmen schätzen und fördern wir die Vielfalt an Erfahrungen, Hintergründen und Perspektiven unserer Mitarbeitenden. Aufgaben Zur Unterstützung des Teams übernimmst du zum jeweils gleichgroßen Anteil die Doppelrolle als Change- und Risk-Manager (m/w/d) Deine Aufgaben als Risk-Manager (m/w/d): Du verantwortest die Erstellung und Aktualisierung von Gefährdungs- und Risikoanalysen Du initiierst und bewertest Korrekturmaßnahmen , die sich aus erstellten Risikoanalysen ergeben Du moderierst und arbeitest mit dem Risikomanagementteam zusammen, das sich aus unterschiedlichen Fachbereichen zusammensetzt (u.a. Entwicklung und Complaint-Management ) Du hilfst dem Team bei der Optimierung der eigenen Prozesse sowie deren Erläuterung in z.B. externen Audits und sorgst für die Umsetzung regulatorischer Anforderungen (u.a. der ISO 14971) Deine Aufgaben als Change-Manager (m/w/d): Du bist für die administrative Erfassung , Verfolgung und Bewertung von Änderungsvorgängen(Engineering Change Reports, kurz ECRs) verantwortlich Du organisierst und moderierst die ECR-Runde in der Änderungsvorgänge besprochen und genehmigt werden Die Verwaltung laufender und abgeschlossener Änderungsvorgänge sowie die Pflege interner Übersichten und das Erstellen statistischer Auswertungen gehören ebenfalls zu Deinen Aufgaben Du bist Ansprechpartner*in bei Fragen und Problemen und schulst neue Mitarbeitende Du unterstützt das Team bei der Optimierung und Digitalisierung der eigenen Prozesse sowie deren Erläuterung in z.B. externen Audits und trägst zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei Qualifikation Ausbildung: Abgeschlossenes Hochschulstudium (Medizintechnik, Maschinenbau mit Schwerpunkt Medizintechnik oder vergleichbar) sowie mindestens 2-jährige Berufserfahrung in vergleichbarer Aufgabenstellung Fachwissen: Wünschenswerterweise erprobte Kenntnisse im Bereich Risikomanagement einschließlich der Anwendung damit verbundener Methoden (z.B. FMEA) Idealerweise Erfahrungen mit den Softwareanwendungen XERI, SCIO oder e1ns Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute Kenntnisse über relevante Regularien wie der ISO 14971 Softskills: Du arbeitest gerne strukturiert und eigenverantwortlich, Du bist ein Teamplayer, kommunikativ und analytisches Denken zeichnet dich aus Du bringst eine hohe Flexibilität in Bezug auf wechselnde Anforderungen mit Zu guter Letzt fühlst Du Dich rhetorisch stark und präsentierst selbstsicher auf allen Ebenen Unsere Stellenausschreibungen geben Dir einen Einblick in die Anforderungen der jeweiligen Position. Falls Du nicht alle Anforderungen erfüllst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation. Benefits Ausbildung: Abgeschlossenes Hochschulstudium (Medizintechnik, Maschinenbau mit Schwerpunkt Medizintechnik oder vergleichbar) sowie mindestens 2-jährige Berufserfahrung in vergleichbarer Aufgabenstellung Fachwissen: Wünschenswerterweise erprobte Kenntnisse im Bereich Risikomanagement einschließlich der Anwendung damit verbundener Methoden (z.B. FMEA) Idealerweise Erfahrungen mit den Softwareanwendungen XERI, SCIO oder e1ns Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute Kenntnisse über relevante Regularien wie der ISO 14971 Softskills: Du arbeitest gerne strukturiert und eigenverantwortlich, Du bist ein Teamplayer, kommunikativ und analytisches Denken zeichnet dich aus Du bringst eine hohe Flexibilität in Bezug auf wechselnde Anforderungen mit Zu guter Letzt fühlst Du Dich rhetorisch stark und präsentierst selbstsicher auf allen Ebenen Unsere Stellenausschreibungen geben Dir einen Einblick in die Anforderungen der jeweiligen Position. Falls Du nicht alle Anforderungen erfüllst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation. Noch ein paar Worte zum Schluss Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Waldemar Link GmbH & Co. KG
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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