CSV Specialist (m/w/d) für Mainz-Kostheim gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 55246 Mainz-Kostheim
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 25.09.20242024-09-25

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Stellenausschreibung: CSV Specialist (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Sind Sie auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung mit langfristigen Perspektiven? Dann bewerben Sie sich als CSV Specialist (m/w/d) im Raum Mainz . In dieser Position übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen im Bereich computergestützten Systeme . Das Unternehmen überzeugt durch eine familienfreundliche Kultur und flache Hierarchien , die eine offene und kollegiale Atmosphäre schaffen. Eine ausgewogene Work-Life-Balance und berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten sind fester Bestandteil. Ein engagiertes, dynamisches Team freut sich bereits darauf, Sie bei der gemeinsamen Umsetzung innovativer Lösungen willkommen zu heißen. Ihre Aufgaben: Sicherstellung der Vorschriften mit regulatorischen Anforderungen während des Validierungsprozesses für computergestützte Systeme. Gewährleistung an Datenintegrität und Systemsicherheit. Planung, Steuerung und Durchführung der Validierung von IT-Systemen unter Berücksichtigung relevanter Richtlinien. Umsetzung eines umfassenden Risikomanagements im Rahmen der Computer-Software-Validierung. Funktion als zentrale Ansprechperson für alle Fragen und Anliegen rund um Validierungsprozesse. Koordination, Überwachung und Begleitung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsmaßnahmen. Verwaltung und Bearbeitung von Abweichungen im Validierungsprozess. Verwaltung und Pflege der Dokumentation, die im Zuge von Validierungsprojekten erstellt wird. Verfassen von Abschlussdokumentationen nach abgeschlossener Validierung. Erstellung und Überprüfung von Dokumenten im Zusammenhang mit den GMP-Richtlinien. Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik oder Naturwissenschaften sowie langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb der pharmazeutischen Branche. Umfassende Expertise in der Validierung von IT-Systemen in der Pharmaindustrie. Fundierte Kenntnisse der geltenden GMP-Vorgaben und Richtlinien für die Validierung von Computersystemen. Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch. Ihre Benefits: Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeit Mitarbeiterrabatte Gesundes und familiäres Betriebsklima mit flachen Hierarchien und einer aktiven Feedbackkultur Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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