CSV Manager (m/w/d) ID: 302018 für Freiburg im Breisgau gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 79098 Freiburg im Breisgau
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 03.01.20252025-01-03

ONLINE BEWERBEN - KLICKEN SIE HIER UM DAS ONLINE BEWERBUNGSFORMULAR ZU ÖFFNEN

Stellenausschreibung: CSV Manager (m/w/d) ID: 302018

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: DIS AG in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Für ein führendes Unternehmen, ein globaler Großhändler und spezialisierter Dienstleister für die Pharma- und Biotech-Industrie, suchen wir eine/n Manager/in für IT und CSV. Der Standort in Freiburg bietet eine dynamische und internationale Arbeitsumgebung, in der Sie Ihre Fähigkeiten vollständig einbringen und weiterentwickeln können. Werden Sie Teil eines engagierten Teams und gestalten Sie die Zukunft des Unternehmens aktiv mit. Das sind Ihre Tätigkeitsschwerpunkte Überwachung von CSV-Projekten in den Bereichen Dokumentenmanagement, IT-Infrastruktur und Anwendungsmanagement sowie Verwaltung des gesamten SDLC Planung, Management und Durchführung von CSV-Projekten inklusive der Entwicklung und Implementierung von Validierungsdokumenten Durchführung von Tests und Dokumentation gemäß GxP-Vorschriften zur Sicherstellung der Datenintegrität Erstellung, Aktualisierung und Weiterentwicklung sowie Prüfung von VMPs, SOPs und Protokollen Erstellung von Risikoanalysen, Data Maps und Umsetzung des ALCOA-Prinzips zur Sicherstellung der Datenintegrität Das bringen Sie mit Abgeschlossenes Studium der Informatik und/oder Pharmatechnik, Verfahrenstechnik bzw. Berufserfahrung in der Pharmabranche in den oben genannten Aufgabenbereich Idealerweise mind. 2 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von computergestützten Systemen (CSV) Solides Fachwissen über FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5 und andere Konformitätsstandards in GxP-Umgebung Sichere Kenntnisse mit Validierungsprozessen, wie IQ, OQ, PQ Erfahrung mit risikobasierten Ansätzen (z. B. FMEA) und der Analyse der Systemleistung Ausgezeichnete Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten sowie Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift auf C1-Niveau Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten Ihre Vorteile Gehalt: 65.000 – 70.000€ Jahresbrutto Hybrides Arbeitsmodell mit flexiblen Arbeitszeiten Viele Weiterentwicklungsmöglichkeiten Umfassende Sozialleistungen, u.a. Hansefit, JobRad und Verpflegungsleistungen Ein positives Arbeitsumfeld mit einem motivierten, internationalen Team und einem modernen Arbeitsumfeld Interessiert? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Bitte senden Sie uns Ihre vollständige Bewerbung, vorzugsweise über unsere Online-Bewerbungsplattform oder per E-Mail. Ich freue mich! Dein Kontakt Frau Katri Kuckling it-freiburg@dis-ag.com DIS AG IT Zollhallenstraße 5 79106 Freiburg Telefon: +49 0761/389080

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: DIS AG
Dammtorstraße 30
De 20354 Hamburg
Email: info@new-work.se

ONLINE BEWERBEN - KLICKEN SIE HIER UM DAS ONLINE BEWERBUNGSFORMULAR ZU ÖFFNEN

Stellenangebot powered by

Die Veröffentlichung dieses Stellenangebotes bei regiobizz.de erfolgt mit freundlicher Genehmigung von GermanPersonnel im Namen des Stellenanbieters. Eine gewerbliche Nutzung dieser Daten sowie deren Veröffentlichung in jeder Form ist ohne ausdrückliche Genehmigung von GermanPersonnel strengstens untersagt.