Biologe in der GMP-Qualitätssicherung (m/w/d) für Mannheim gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 68159 Mannheim
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 15.11.20242024-11-15

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Stellenausschreibung: Biologe in der GMP-Qualitätssicherung (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Brunel in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Über uns Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen! Ihre Aufgabe Sie sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems (GMP). Außerdem begleiten Sie die Dokumentenlenkung, das Batch Record Review (Kontrolle von Herstellungs- und Prüfdokumentation) und die Planung und Durchführung von Schulungen (insb. QM-Schulung). Ergänzt wird Ihr Aufgabenspektrum durch die Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Abweichungen, sowie die Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA). Sie sind verantwortlich für die Durchführung von Selbstinspektionen. Abgerundet wird Ihr Aufgabenspektrum durch die Unterstützung des Hygienebeauftragten, die Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierungen und die Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden. Ihr Profil Abgeschlossenes Hochschulstudium der (Molekular-)Biologie oder einem verwandten Fach oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld Erfahrung in der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) wünschenswert Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Brunel
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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