*73 QC Manager und QP (m/w/d) für Stuttgart gesucht
Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt
Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege
Stellenangebot Basisdaten
- Arbeitsort:
-
DE 70499 Stuttgart
- Umkreis:
-
keine Angabe.
- Art der Arbeitsstelle:
-
- Letze Aktualisierung:
-
06.10.20242024-10-06
Stellenausschreibung: *73 QC Manager und QP (m/w/d)
- Arbeitgeber bzw.
Arbeitsvermittler
-
Real Staffing in Hamburg
- Branche
-
Medizin/Pharma/Biotech
- Kategorie
-
Medizin/Pharma/Pflege
- Stellenbeschreibung
- Qualified Person für ein mittelständisches Pharmaunternehmen in
Baden Württemberg Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und
forschendes Pharmaunternehmen in Baden Württemberg, das in der
Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird dort eine
Qualified Person für Pharmazeutika nach § 14 und 15,1 AMG gesucht.
Sie verantworten die Qualität in der BU gefertigten Arzneimittel und
deren Freigabe für die Verwendung in klinischen Studien bzgl.
Freigabe für den Markt. Zudem führen Sie den QA Batch Processing
für die Freigabe kommerziellen Produkte. Ihre Tätigkeiten: Sie sind
für die kontinuierliche Weiterentwicklung der zugeordneten QS-Systeme
mit dem Ziel die Systeme zum einen regulatorisch und GMP-konform zu
halten und zum anderen deren Effizienz kontinuierlich zu steigern. Die
fachliche und disziplinarische Führung der gemäß Organigramm
zugeordneten Q-System-Teams (inkl. der kommerziellen QPs) inkl. der
Förderung, Forderung und Entwicklung der zugeordneten Mitarbeiter.
Sie sind für die Mitwirkung in Entwicklung, Herstellung, Prüfung und
Zulassung von Arzneimitteln als QP gemäß § 13, 15 AMG
verantwortlich. Die Zertifizierung von Arzneimittelchargen als QP im
gesetzlich definierten Umfang inkl. aller dafür erforderlicher
Tätigkeiten wie die Führung eines fortlaufenden Registers mit
entsprechender Bestätigung über alle freigegebenen Chargen gemäß
§ 19 AMG i.V.m. §17 AMWHV, die Überprüfung der Herstellung und
Prüfung der Arzneimittel sowie alle übrigen gesetzlichen
Anforderungen zur Freigabe von Arzneimittelchargen (u.a. Annex 16,
AMWHV, EU-GMP). Die abschließende Bewertung und Genehmigung von
Abweichungen, Reklamationen und Laboruntersuchungen. Die Bewertung und
Genehmigung von Validierungsaktivitäten, Mitwirkung bei der
Validierung der dem Stelleninhaber zugewiesenen Produkte, die am
Standort gefertigt werden. Die Sicherstellung der Umsetzung des EU GMP
Annex 15 für die dem Stelleninhaber zugewiesenen Produkte. Mitwirkung
bei allen Aktivitäten der QS, u.a. Planung und Umsetzung von
Korrekturmaßnahmen und Datenerhebung für das KPI-Reporting
(insbesondere des Deviation Management Excellence Systems) Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Zusatzqualifikation QP
Mehrere Jahre Erfahrung als Qualified Person in der Pharmaindustrie
Sie arbeiten lösungs- und teamorientiert Fachwissen über nationale
und internationale relevante Regularien cGMP Fließende Deutsch und
Englischkenntnisse Starke analytische und kommunikative Fähigkeiten
Zielstrebig und teamorientiert Ihre Benefits: Attraktives Gehalt
Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten angenehmes Betriebsklima
in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden
Team spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im
Bereich Qualitätssicherung bleiben und ihre Softskills täglich
gefordert werden Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und
Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein
unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014 Die
Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag
ihres Kunden.
- Qualifikation
- Arbeitskräfte
- Verdienst:
- n.a.
- Bewerbung an
- Real Staffing
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg
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